ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
РЕММАКС-КВ
Склад лікарського засобу:
діючі речовини:1 таблетка містить кальцію карбонату 680 мг, магнію карбонату важкого 80 мг;допоміжні речовини:таблетки з м’ятним смаком: сорбіт (Е 420), крохмаль прежелатинізований, крохмаль картопляний, тальк, магнію стеарат, олія мінеральна легка, ароматизатор «м’ятний смак», сахарин натрію;таблетки з апельсиновим смаком: сорбіт (Е 420), крохмаль прежелатинізований, крохмаль картопляний, тальк, магнію стеарат, олія мінеральна легка, ароматизатор «апельсиновий смак», сахарин натрію;таблетки з малиновим смаком: сорбіт (Е 420), крохмаль прежелатинізований, крохмаль картопляний, тальк, магнію стеарат, олія мінеральна легка, ароматизатор «малиновий смак», сахарин натрію. Лікарська форма. Таблетки жувальні з м’ятним або апельсиновим, або малиновим смаком. Таблетки з м’ятним смакомТаблетки круглої форми з двоопуклою поверхнею, білого або майже білого кольору зі смаком та запахом м’яти;таблетки з апельсиновим смакомТаблетки круглої форми з двоопуклою поверхнею, білого або майже білого кольору зі смаком та запахом апельсину;таблетки з малиновим смакомТаблетки круглої форми з двоопуклою поверхнею, білого або майже білого кольору зі смаком та запахом малини. Назва і місцезнаходження виробника.ПАТ «Київський вітамінний завод».Україна, 04073, м. Київ, вул. Копилівська, 38. Web-сайт: www.vitamin.com.ua. Фармакотерапевтична група. Препарати для лікування кислотозалежних захворювань. Антациди. Код АТС А02А D01. Препарат містить антацидні речовини – кальцію карбонат i магнію карбонат, які забезпечують швидку й тривалу нейтралізацію надлишкової соляної кислоти шлункового соку, тим самим здійснюючи захисну дію на слизову оболонку шлунка. Досягнення позитивного ефекту протягом 3 - 5 хвилин зумовлено швидкою розчинністю таблеток i високим вмістом кальцію карбонату.В результаті взаємодії препарату зi шлунковим соком у шлунку утворюються розчинні солі кальцію й магнію. Рівень абсорбції кальцію й магнію iз цих сполук залежить від дози препарату. Максимальний рівень абсорбції – 10 % кальцію і 15 - 20 % магнію.Невелика кількість абсорбованого кальцію й магнію виводиться нирками. При порушенні функції нирок рівень концентрації кальцію й магнію в плазмі може зростати. У кишечнику з розчинних солей утворюються нерозчинні сполуки, які видаляються з калом. Показання для застосування.Для усунення симптомів, спричинених підвищеною кислотністю шлункового соку, таких як печія, відчуття переповнення або тяжкості в епігастральній ділянці, метеоризм, нудота, відрижка кислим, які виникають рідко, а також після порушень у дієті, прийому ліків і зловживання алкоголем, кавою, нікотином. Протипоказання.- Підвищена індивідуальна чутливість до компонентів препарату;- гіперкальціємія;- нефрокальциноз;- виражена ниркова недостатність (кліренс креатиніну нижче 30 мл/хв);- гіпофосфатемія. Належні заходи безпеки при застосуванні.Якщо симптоми не зникають або посилюються через 10 днів лікування, необхідно провести обстеження, щоб з’ясувати їхню природу і переглянути спосіб лікування. Курс лікування РемМакс-КВ не повинен перевищувати 10 днів: небажані наслідки спостерігалися при взаємодії з сечогінними тіазидами або у пацієнтів, що вживають велику кількість молока або молочних продуктів, особливо під час тривалого лікування. При застосуванні від 4 до 5 таблеток на день курс лікування повинен бути коротким, лікування слід припинити одразу після зникнення симптомів.Рекомендується звернутися до лікаря в разі: втрати маси тіла, проблем з ковтанням або постійним відчуттям дискомфорту у животі, порушенням травлення, якщо воно з’явилося вперше або змінило свій характер, нирковій недостатності (необхідно контролювати рівень кальцію і магнію). Цей препарат протипоказаний пацієнтам з непереносимістю фруктози, оскільки містить сорбіт.Кальцію карбонат та магнію карбонат не слід застосовувати при гіперкальціурії. Цей лікарський засіб потрібно застосовувати з обережністю хворим з порушеною функцією нирок. Якщо кальцію карбонат та магнію карбонат необхідно застосовувати у цих хворих, то потрібно регулярно перевіряти вміст рівня кальцію, фосфору та магнію у плазмі крові.Тривале застосування може підвищувати ризик виникнення каменів у нирках.Хворим на цукровий діабет: 1 таблетка РемМакс-КВ містить 400 мг сорбіту й сахарин i може застосовуватися пацієнтами, що страждають на цукровий діабет. Особливі застереження.Застосування у період вагітності або годування груддю.Дотепер після призначення кальцію карбонату та магнію карбонату протягом вагітності не спостерігалося підвищення ризику вад розвитку плода. РемМакс-КВ можна призначати протягом вагітності, якщо застосовувати препарат згідно інструкції, але тривалого застосування високих доз потрібно уникати. Слід також враховувати, що наявність солей магнію може викликати діарею, а наявність кальцію у підвищених дозах, що застосовуються тривалий час, збільшує ризик гіперкальціємії з кальцинозом різних органів, зокрема нирок.Потрібно враховувати, що протягом вагітності та періоду годування груддю кальцію карбонат та магнію карбонат забезпечують значну кількість кальцію в доповнення до того об’єму, що надходить з їжею. Тому вагітні жінки повинні обмежити застосування РемМакс-КВ до 1 тижня і під час застосування препарату уникати постійного вживання молока (1 л містить до 1,2 г елементарного кальцію), а також молочних продуктів для попередження надлишку кальцію, який може призводити до так званого молочно-лужного синдрому (синдрому Бернета), що є рідкісним, але тяжким захворюванням, яке потребує медичної допомоги. Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.Не впливає. Діти.Досвіду застосування препарату дітям віком до 15 років немає. Спосіб застосування та дози.Препарат для перорального застосування дорослим та дітям старше 15 років. Звичайна добова доза становить 1-2 таблетки жувальні в період больових відчуттів або печії; у випадку болю дозу можна збільшити на короткий період до 5 таблеток на день. Тривалість лікування не повинна перевищувати 10 днів. Передозування.Тривале застосування високих доз кальцію карбонату та магнію карбонату, особливо хворими з порушенням функції нирок, може призводити до ниркової недостатності, гіпермагніємії, гіперкальціємії та алкалозу, що проявляється у вигляді симптомів з боку шлунково-кишкового тракту (нудота, блювання, запор) та м’язової слабкості. У цих випадках слід припинити застосування препарату та забезпечити достатнє надходження рідини в організм. У тяжких випадках передозування (наприклад, при синдромі Бернета) необхідно проконсультуватися з лікарем, оскільки може знадобитися додаткова регідратація (наприклад, інфузії). У випадку передозування можливий також розвиток діареї. Побічні ефекти.З боку імунної системи. Дуже рідко повідомлялося про реакції гіперчутливості, які проявлялися у вигляді висипань, кропив’янки, ангіоневротичного набряку та анафілаксії.Розлади метаболізму та харчування. Тривале застосування високих доз може призводити до гіпермагніємії або гіперкальціємії та алкалозу, який проявляється у вигляді симптомів з боку шлунка та м’язової слабкості, особливо у хворих з порушеною функцією нирок.З боку шлунково-кишкового тракту. Може спостерігатися нудота, блювання, дискомфорт у шлунку та діарея.З боку опорно-рухового апарату та сполучної тканини. Може спостерігатися м’язова слабкість.Симптоми, які супроводжують молочно-лужний синдром: втрата смаку, кальциноз та астенія, головний біль, азотемія. Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.Інші лікарські засоби рекомендується застосовувати за 1-2 години до або після застосування РемМакс-КВ.У разі одночасного застосування РемМакс-КВ з антибіотиками (тетрацикліни, хінолони) та серцевими глікозидами (дигоксин), фосфатами, сполуками фтору та залізовмісними продуктами відбувається зниження всмоктування останнього.Тіазидні діуретики зменшують екскрецію із сечею кальцію та підвищують його рівень у сироватці крові. Через підвищений ризик гіперкальціємії при одночасному застосуванні тіазидних діуретиків необхідно регулярно перевіряти рівень кальцію в сироватці крові.Також треба робити перерву 2 години між застосуванням РемМакс-КВ та наступними препаратами: антигістаміни, атенолол, метопролол або пропанолол, хлорохін, дифлюнізал, дигоксин, дифосфонати, фексофенадин, глюкокортикоїди (преднізолон та дексаметазон), індометацин, кетоконазол, фенотіазидні нейролептики, пеніциламін, тироксин. Термін придатності. 2 роки. Умови зберігання. Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 оС.Зберігати у недоступному для дітей місці. Упаковка. По 6 таблеток у блістері; по 3 блістери у пачці. Категорія відпуску. Без рецепта.