ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
САЛАМОЛ-ЕКО ЛЕГКЕ ДИХАННЯ
(SALAMOL-ECO EASI-BREATHE)
Склад:
діюча речовина: сальбутамол;
1 інгаляційна доза містить 100 мкг сальбутамолу у вигляді сальбутамолу сульфату;
допоміжні речовини: етанол безводний, норфлуран (HFA-134a).
Лікарський засіб не містить фреонів.
Лікарська форма. Аерозоль для інгаляцій.
Фармакотерапевтична група. Протиастматичні засоби. Селективні агоністи β2-адренорецепторів. Код АТС R03A C02.
Клінічні характеристики.
Показання.
Купірування нападів ядухи при захворюваннях, що супроводжуються оборотною обструкцією дихальних шляхів, таких як бронхіальна астма, хронічний обструктивний бронхіт та емфізема легенів.
Профілактика нападів бронхоспазму, викликаних дією алергену або фізичним навантаженням.
Тривале підтримуюче лікування хворих на бронхіальну астму легкого, помірного та тяжкого ступеня тяжкості як одного з компонентів комплексної терапії.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до сальбутамолу або до будь-якої з допоміжних речовин. Сальбутамол у формі аерозолю для інгаляцій не застосовують при передчасних пологах та у випадках загрози аборту.
Спосіб застосування та дози.
Для оптимізації дії препарату Саламол-Еко Легке Дихання слід застосовувати лише за потребою.
Дорослі (в тому числі пацієнти літнього віку). Для полегшення гострих симптомів астми, в тому числі бронхоспазму, препарат застосовують на початку терапії мінімальною одноразовою дозою (100 мкг). При необхідності дозу можна збільшити до 200 мкг. Для профілактики нападу астми, спричиненого фізичним навантаженням або алергеніндукованої астми, препарат застосовують у дозі, що дорівнює двом інгаляціям, за 10-15 хвилин до навантаження.
Не можна застосовувати більше 8 інгаляцій протягом 24 годин. Потреба у частішому застосуванні препарату або раптова потреба у підвищенні дози свідчить про неналежний контроль захворювання або загострення астми.
Діти. Для полегшення гострих симптомів астми, у тому числі бронхоспазму, або для попередження нападу астми, спричиненого фізичним навантаженням або алерген-індукованої астми, препарат застосовують на початку терапії мінімальною одноразовою дозою (100 мкг). При необхідності дозу можна збільшити до 200 мікрограм.
Не слід перевищувати дозу препарату, що дорівнює 4 інгаляціям на добу. Потреба у частішому застосуванні препарату або раптова потреба у підвищенні дози свідчить про неналежний контроль астматичного захворювання або загострення астми.
При застосуванні для усіх пацієнтів інтервал між застосуваннями препарату має становити не менш 4 годин.
Пацієнти з порушенням функцій печінки або нирок. Немає особливостей у коригуванні дози.
Спосіб застосування. Інгаляційний спосіб введення.
Під час інгаляції пацієнт повинен рівно сидіти або стояти.
Також дуже важливо утримувати інгалятор вертикально, верхньою частиною балончика догори, оскільки інгалятор працює лише у вертикальному положенні.
Препарат вдихається через рот та потрапляє у легені у формі аерозолю. Слід перевірити, чи працює інгалятор, випустивши 2 дози препарату у повітря, перевірку проводити перед першим застосуванням інгалятора, або у випадках, коли інгалятор не застосовували протягом 5 днів або більше.
Інструкція для користування інгалятором
Перед застосуванням інгалятор добре струсити згори вниз.
1. Інгалятор тримати догори дном та відкрити захисну кришку ротового аплікатора.
2. Спочатку зробити нормальний видих, потім увести кінець аплікатора у рот і міцно стиснути губами. Водночас впевнитися, що Ваші пальці не закривають отвір на дні інгалятора і Ви весь час тримаєте його догори дном. Повільно вдихнути через ротовий аплікатор. Коли доза препарату вивільниться, не переставати вдихати до глибокого вдиху.
3. Аплікатор витягти з рота і затримати дихання якнайдовше, але не менш ніж на 10 секунд. Потім поволі видихнути.
4. Після застосування закрити захисну кришку ротового аплікатора, причому весь час інгалятор необхідно тримати догори дном.
5. Якщо призначено більше 1 дози, зачекати не менше 1 хвилини і повторити процес, починаючи з пункту 1.
6. Дуже важливо підтримувати в чистоті пластикову упаковку, особливо ротовий аплікатор, щоб уникнути накопичення пилу та бруду.
Догляд за інгалятором.
1. Тримаючи інгалятор догори дном, відкрутити верхню частину пластикової упаковки і зняти її. Цю частину ніколи не мити.
2. Витягти алюмінієвий контейнер. Уникати контакту контейнера з водою.
3. Нижню частину пластикової упаковки з ротовим аплікатором промити водою протягом щонайменше 30 секунд і добре висушити.
4. Струсити щоб видалити залишки води та ретельно висушіть (не використовуючи безпосереднє нагрівання). Після висушування знову покласти контейнер у нижню частину пластикової упаковки, закрити захисну кришку ротового аплікатора і закрутити верхню частину пластикової упаковки.
Побічні реакції.
Зазначені побічні реакції зустрічалися з такою частотою: дуже часто (>10 %), часто (1 % -