ИНСТРУКЦИЯ
для медицинского применения препарата
СПАЗМОЛИЗИН суппозитории
Состав
1 суппозиторий содержит:Активное вещество: дротаверина гидрохлорид 40 мг.Вспомогательные вещества: полусинтетические глицериды до 2,0 г.Описание препарата
Суппозитории цилиндроконической формы, белого с желтоватым оттенком цвета. На срезе допускается наличие воздушного, пористого стержня и воронкообразного углубления.Фармакотерапевтическая группа и код АТХ
Препараты для лечения функциональных нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта. Дротаверин.Код АТХ: A03A D02.Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Дротаверин - спазмолитическое средство, производное изохинолина.Механизм действия состоит в угнетении активности фосфодиэстеразы IV, что приводит к накоплению внутриклеточного цАМФ и, как следствие, к инактивации легкой цепочки киназы миозина, в результате чего происходит расcлабление гладкой мускулатуры.Понижает тонус гладких мышц сосудов и внутренних органов (желудочно-кишечного тракта, билиарных, урогенитальных путей и сердечно-сосудистой системы), снижая их двигательную активность, умеренно расширяет кровеносные сосуды. Не оказывает влияние на ЦНС и вегетативную нервную систему. Наличие непосредственного влияния на гладкую мускулатуру позволяет использовать в качестве спазмолитика в случаях, когда противопоказаны препараты из группы М-холиноблокаторов (закрытоугольная глаукома, аденома предстательной железы).Фармакокинетика
Дротаверин быстро абсорбируется из ЖКТ. Связь с белками плазмы – 95-98%. Равномерно распределяется по тканям. Дротаверин не проникает через ГЭБ. Метаболизируется в печени. Экскретируется преимущественно почками.Показания
Болевой синдром, вызванный спазмом гладких мышц:- желудочно-кишечного тракта при язвенной болезни желудка и/или двенадцатиперстной кишки, кардио- и пилороспазме, гастродуодените, панкреатите, энтерите, спастическом колите, проктите, тенезмах, спастическом запоре, cиндроме раздраженного кишечника, послеоперационных коликах, связанных с задержкой газов; функциональных диспепсиях.- желчного пузыря и желчевыводящих путей при гипермоторной дискинезии, холелитиазе, холангиолитиазе, холецистите, холангите и др.;- мочевыводящих путей при нефролитиазе, уретролитиазе, пиелите, цистите, тенезмах мочевого пузыря и др;- вследствие инструментальных вмешательств;Гинекологические и акушерские заболевания: альгодисменорея, аднексит, повышенный тонус матки во время беременности, угрожающий аборт, сильные болезненные родовые схватки, тетания матки, спазм шейки матки при родах, угрожающие преждевременные роды и др;Спазмы периферических артериальных сосудов (в т.ч. эндартериит) и сосудов головного мозга (мигрень);Способ применения и дозы
Ректально. Взрослые и дети старше 12 лет по 1-2 суппозитория 2-3 раза в сутки. Максимальная разовая доза - 80 мг, максимальная суточная доза – 240 мг.Побочные действия
Головокружение, сердцебиение, чувство жара, усиление потоотделения, аллергические реакции.Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату, выраженная печеночная и почечная недостаточность, возраст до 12 лет.Передозировка
О случаях передозировки препарата не сообщалось.Меры предосторожности и особенности применения
Следует соблюдать осторожность при назначении препарата больным с выражаным атеросклерозом коронарных артерий, с артериальной гипотензией.При лечении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки препарат применяют в сочетании с холинолитиками.Беременность и период лактацииСледует соблюдать осторожность при беременности и в период лактации.Влияние на способность к вождению и управлению механизмамиПри приеме в терапевтических дозах препарат не оказывает влияния на способность к управлению автомобилем или другими потенциально опасными механизмами.Взаимодействие с другими лекарствами, другие взаимодействия
Ослабляет антипаркинсонический эффект леводопы.Форма выпуска, упаковка
По 5 суппозиториев в блистере из ПВХ/ПЭ пленки.По 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.Условия хранения
Хранить в сухом и защищенном от света месте, при температуре 15-25˚С.Хранить в недоступном для детей месте.Срок годности
3 года. Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.Условия отпуска
Отпускать без рецепта врача.