ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
СУПРАКС® КОМФОРТАБ
(SUPRAX® COMFORTAB)
Склад:
діюча речовина: цефіксим;
1 таблетка містить 447,7 мг цефіксиму тригідрату, що еквівалентно 400 мг цефіксиму;
допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, гідроксипропілцелюлоза низькозаміщена,
кремнію діоксид колоїдний безводний, повідон К30, ароматизатор полуниця (FA 15757 та PV 4284), магнію стеарат, сахарин кальцію, барвник оранжево-жовтий S (Е 110).
Лікарська форма. Таблетки, що диспергуються.
Фармакотерапевтична група. Антибактеріальні засоби для системного застосування.
Інші бета-лактамні антибіотики. Цефалоспорини третього покоління. Код АТС J01D D08.
Клінічні характеристики.
Показання.
Інфекційно-запальні захворювання, спричинені чутливими до препарату мікроорганізмами:
- інфекції верхніх дихальних шляхів та ЛОР-органів (у тому числі запалення середнього вуха, синусит, фарингіт, тонзиліт бактеріальної етіології);
- інфекції нижніх дихальних шляхів (у тому числі гострий бронхіт і загострення хронічного бронхіту);
- неускладнені інфекції сечовивідних шляхів (у тому числі цистит, уретрит, пієлонефрит);
- гостра неускладнена гонорея.
Протипоказання.
- Підвищена чутливість до цефіксиму або до будь-якого з компонентів препарату;
- гіперчутливість до цефалоспоринів або пеніцилінів;
- схильність до алергії в анамнезі (наприклад кропив’янка або висипання на шкірі в анамнезі) або бронхіальна астма;
- порфірія.
Спосіб застосування та дози.
Внутрішньо застосовують дорослим і дітям віком від 12 років незалежно від прийому їжі.
Дорослим і дітям віком від 12 років, маса тіла яких понад 50 кг, добова доза становить 400 мг за 1 або 2 прийоми. Таблетку необхідно ковтати, запиваючи достатньою кількістю води, або розчинити таблетку у воді і випити отриманий розчин одразу після приготування.
Тривалість лікування залежить від характеру перебігу захворювання і виду інфекції. Після зникнення симптомів інфекції і/або гарячки доцільно продовжувати прийом препарату протягом щонайменше 48-72 годин.
При лікуванні інфекцій верхніх дихальних шляхів або сечовивідних шляхів зазвичай застосовують цефіксим 5-10 днів, а при інфекціях нижніх дихальних шляхів – 10-14 днів.
При неускладненій гонореї сечовипускального каналу препарат призначають у дозі 400 мг одноразово.
При неускладнених інфекціях сечостатевих шляхів у жінок препарат можна застосовувати протягом 1-3 днів.
При захворюваннях, спричинених Streptococcus pyogenes, курс лікування – не менше 10 днів.
Дітям віком до 12 років слід застосовувати Супракс®, гранули для оральної суспензії.
При порушенні функції нирок дозу встановлюють залежно від показника кліренсу креатиніну (КК) у сироватці крові: при КК ≤ 20 мл/хв та для пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі, добова доза не повинна перевищувати 200 мг на добу (слід застосовувати цефіксим у лікарській формі з можливістю дозування).
Для пацієнтів літнього віку немає застережень щодо дозування, пов’язаних з віком.
Побічні реакції. Побічні реакції, виявлені під час застосування препарату, класифіковані за системами органів і за частотою появи: поширені (≥1/100,