ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ТЕНВІР-ЕМ
(TENVIR-EM)
Склад:
діючі речовини: тенофовіру дизопроксилу фумарат та емтрицитабін;
1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 300 мг тенофовіру дизопроксилу фумарату (еквівалентно 245 мг тенофовіру дизопроксилу) та 200 мг емтрицитабіну;
допоміжні речовини: лактоза, моногідрат; натрію кроскармелоза; целюлоза мікрокристалічна; крохмаль прежелатинізований; магнію стеарат; опадрі голубий II 32K80963 (лактоза, моногідрат; гіпромелоза Е 464; титану діоксид Е 171; триацетин; індигокармін алюмінію Е 132).
Лікарська форма. Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.
Фармакотерапевтична група.
Нуклеозидні і нуклеотидні інгібітори зворотної транскриптази. Код АТС J05A R03.
Клінічні характеристики.
Показання.
Лікування ВІЛ-1 інфекції у дорослих у комбінації з іншими антиретровірусними препаратами (такими як ненуклеозидні інгібітори зворотної транскриптази або інгібітори протеази).
Протипоказання.
Підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату.
Спосіб застосування та дози.
Терапію повинен починати лікар, що має досвід лікування ВІЛ-інфекції.
Дозування
Рекомендована доза Тенвіру-ЕМ становить 1 таблетку, що приймається перорально 1 раз на добу під час їжі.
Пацієнти літнього віку. На сьогодні немає даних, на основі яких можна зробити рекомендації стосовно дозування для пацієнтів віком від 65 років. Проте немає необхідності в коригуванні рекомендованої добової дози, якщо тільки немає доказів ниркової недостатності.
Ниркова недостатність. Тенвір-ЕМ можна застосовувати, якщо потенційна користь лікування вважається такою, що переважає потенційні ризики.
Початкова ниркова недостатність (кліренс креатиніну 50-80 мл/хв). Приймати по 1 таблетці 1 раз на добу (див. розділ Особливості застосування).
Помірна ниркова недостатність (кліренс креатиніну 30-49 мл/хв). Рекомендується застосування Тенвіру-ЕМ кожні 48 годин (див. розділ Особливості застосування).
Тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну