ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ТОБРОСОПТ®
(TOBROSOPT)
Склад:
діюча речовина: тобраміцин;
1 мл розчину містить тобраміцину 3 мг;
допоміжні речовини: кислота борна, натрію сульфат безводний, натрію хлорид, бензалконію хлориду розчин, вода очищена.
Лікарська форма.
Краплі очні, розчин.
Фармакотерапевтична група.
Засоби, що застосовуються в офтальмології. Протимікробні засоби. Антибіотики. Koд ATХ S01A A12.
Клінічні характеристики.
Показання.
Лікування зовнішніх очних інфекцій та придатків ока, спричинених штамами бактерій, що чутливі до тобраміцину, особливо штамами, що резистентні до більшості інших антибіотиків, головним чином Pseudomonas aeruginosa.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якого з компонентів препарату.
Спосіб застосування та дози.
Дорослі та діти віком від 1 року:
· Інфекції з легким перебігом − зазвичай призначають по 1 або 2 краплі в кон'юнктивальний мішок кожні 4 години.
· Інфекції з важким перебігом – зазвичай призначають по 2 краплі в кон’юнктивальний мішок з інтервалом в одну годину до покращення стану, після чого перед відміною препарату дозування слід поступово зменшувати.
Призначений виключно для місцевого застосування – введення в кон’юнктивальний мішок.
Не слід торкатися до наконечника крапельного дозатора, оскільки це може забруднити вміст флакона.
На початку лікування слід провести тест на чутливість мікроорганізмів до тобраміцину.
Як і при застосуванні інших антибіотиків, необхідно здійснювати відповідний моніторинг реакції бактерій на лікування. Зазвичай лікування триває 7-10 днів.
Після інстиляції рекомендується обережне закриття повік або нососльозова оклюзія − це знижує системну абсорбцію ліків, введених в око, що зменшує вірогідність виникнення системних побічних ефектів.
Побічні реакції.
Характерними для антибіотиків з групи аміноглікозидів є такі побічні ефекти: місцева токсична дія та прояви підвищеної чутливості − набряк, поколювання, гіперемія кон'юнктиви. Якщо тобраміцин застосовується у вигляді крапель одночасно з іншими аміноглікозидами системної дії, необхідно дотримуватися обережності і контролювати їх загальну концентрацію в сироватці.
Найчастішими побічними реакціями, пов’язаними із застосуванням препарату, є симптоми локалізованої очної токсичності та підвищеної чутливості, включаючи свербіж і набряк повік, гіперемію ока, свербіж очей та підвищену сльозотечу.
Побічні ефекти були класифіковані наступним чином: дуже поширені (≥ 1/10), поширені (≥ 1/100 до