ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ТРОФІЗ®
(TROFYZ)
Склад:
діюча речовина: ceftazidime (цефтазидим);
1 флакон містить цефтазидиму пентагідрат еквівалентно цефтазидиму 500 мг;
1 флакон містить цефтазидиму пентагідрат еквівалентно цефтазидиму 1 г;
допоміжні речовини: натрію карбонат.
Лікарська форма. Порошок для розчину для ін’єкцій.
Фармакотерапевтична група. Антибактеріальні засоби для системного застосування.
Бета-лактамні антибіотики. Цефалоспорини третього покоління.
Код АТС J01D D02.
Клінічні характеристики.
Показання.
Лікування моно- та змішаних інфекцій, спричинених чутливими мікроорганізмами.
Тяжкі інфекції:
сепсис, бактеріємія, перитоніт, менінгіт;
інфекції у хворих зі зниженим імунітетом;
у пацієнтів відділень інтенсивної терапії, наприклад, з інфікованими опіками.
Інфекції дихальних шляхів, включаючи інфекції легенів у хворих на муковісцидоз.
Інфекції ЛОР-органів.
Інфекції сечовивідних шляхів.
Інфекції шкіри та м’яких тканин.
Інфекції травного тракту, жовчних шляхів і черевної порожнини.
Інфекції кісток і суглобів.
Інфекції, пов’язані з гемо- та перитонеальним діалізом і неперервним амбулаторним перитонеальним діалізом.
Профілактика: оперативні втручання на передміхуровій залозі (трансуретральна резекція).
Протипоказання.
Підвищена чутливість до цефтазидиму або цефалоспоринових антибіотиків, або будь-якого інгредієнта препарату.
Спосіб застосування та дози.
Цефтазидим слід застосовувати парентерально. Доза залежить від тяжкості захворювання, чутливості, локалізації та типу інфекції, а також від маси тіла і функції нирок пацієнта. Перед застосуванням препарату зробити шкірну пробу на переносимість!
Дорослі.
У більшості випадків добова доза становить 1-6 г/добу, кожні 8 або 12 годин шляхом внутрішньовенної або внутрішньом’язової ін’єкції.
Більшість інфекцій: 1 г кожні 8 годин або 2 г кожні 12 годин.
Інфекції сечостатевих шляхів і менш тяжкі інфекції: 500 мг - 1 г кожні 12 годин.
Дуже тяжкі інфекції, особливо у хворих з імунодефіцитом, включаючи хворих з нейтропенію: 2 г кожні 8 або 12 годин або 3 г кожні 12 годин.
Із профілактичною метою при оперативних втручаннях на передміхуровій залозі слід ввести 1 г під час індукції в анестезію, другу дозу вводять у момент видалення катетера з уретри.
Хворі літнього віку.
Враховуючи зниження кліренсу цефтазидиму, для хворих літнього віку при гострих інфекціях добова доза не повинна перевищувати 3 г (особливо для пацієнтів у віці від 80 років). Тривалість лікування визначається індивідуально.
Муковісцидоз при ускладненні синьогнійної інфекції легенів: від 100 до150 мг/кг на добу за 3 прийоми.
Лікування препаратом слід продовжувати ще 2 дні після зникнення проявів інфекції, однак у разі тяжких інфекцій лікування може бути більш тривалим.
Дорослим з нормальною функцією нирок можна застосовувати дози до 9 г/добу.
Немовлята і діти віком від 2 місяців.
30-100 мг/кг на добу за 2-3 прийоми. Дітям у разі імунодефіциту, муковісцидозу або менінгіту рекомендується вводити дози 150 мг/кг/добу (максимально 6 г/добу) за 3 прийоми.
Новонароджені і діти віком до 2 місяців.
Ефективним є дозування 25-60 мг/кг на добу, розподіленi на 2 прийоми. У новонароджених період напіввиведення цефтазидиму з плазми крові може бути в 3-4 рази більшим, ніж у дорослих.
Дозування при порушеній функції нирок.
Цефтазидим виводиться нирками у незміненому вигляді. Тому пацієнтам з порушенням функції нирок дозу потрібно зменшити.
Початкова доза становить 1 г. Визначення підтримуючої дози повинно базуватися на швидкості гломерулярної фільтрації.
Таблиця 1
Рекомендовані підтримуючі дози цефтазидиму при нирковій недостатності
Кліренс креатиніну (мл/хв)
Приблизний рівень креатиніну
у сироватці крові (мкмоль/л (мг/дл))
Рекомендована одноразова доза цефтазидиму (г)
Частота дозування (год)
50