ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ЦЕРЕТОН®
(СERETON®)
Склад: діюча речовина: холіну альфосцерат;1 мл розчину містить холіну альфосцерату 250 мг;допоміжна речовина: вода для ін’єкцій. Лікарська форма. Розчин для ін’єкцій. Фармакотерапевтична група. Засоби, що впливають на нервову систему. Парасимпатоміметики. Холіну альфосцерат.Код АТС N07A X02. Клінічні характеристики. Показання.Гострий період тяжкої черепно-мозкової травми з переважно стовбуровим рівнем ушкодження (порушення свідомості, коматозний стан, вогнищева півкульна симптоматика, симптоми ушкодження стовбура мозку).Дегенеративно-інволюційні мозкові психоорганічні синдроми або вторинні наслідки цереброваскулярної недостатності, тобто первинні та вторинні порушення розумової діяльності у людей літнього віку, які характеризуються порушенням пам’яті, сплутаністю свідомості, дезорієнтацією, зниженням мотивації та ініціативності, зниженням здатності до концентрації; зміни в емоційній сфері та сфері поведінки: емоційна нестабільність, дратівливість, байдужість до оточуючого середовища; псевдомеланхолія у людей літнього віку.Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату.Гостра стадія геморагічного інсульту. Спосіб застосування та дози.При гострому стані вводять внутрішньовенно (повільно) або внутрішньом’язово (повільно) по 1 г (1 ампула) на добу протягом від 15 до 20 днів. Потім, після стабілізації стану хворого, переходять на лікарську форму препарату у капсулах.Побічні реакції.З боку травної системи: запор, діарея, сухість слизової оболонки ротової порожнини, фарингіт.З боку нервової системи: головний біль, сонливість, безсоння, агресивність, тривога, нервозність, ішемія головного мозку, судоми, запаморочення.З боку шкірних покривів: висипання, кропив’янка.З боку імунної системи: алергічні реакції.Інші: біль у місці введення, почастішання сечовипускання. Можлива поява нудоти (головним чином як наслідок допамінергічної активації). Не потребує скасування, достатньо тимчасового зниження дози препарату. Передозування. Може проявлятися нудота. Лікування: симптоматична терапія. Застосування у період вагітності або годування груддю. Препарат протипоказаний під час вагітності та в період годування груддю. Діти. Досвід застосування препарату дітям відсутній. Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі
з іншими механізмами. Застосування препарату не впливає на керування автотранспортом або роботу з іншими механізмами. Але слід враховувати можливість побічних реакцій з боку нервової системи.Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Взаємодії препарату з іншими лікарськими засобами не виявлено. Фармакологічні властивості.Фармакодинаміка.Засіб, що впливає на нервову систему. Центральний холіностимулятор, в основі якого міститься 40,5 % метаболічно захищеного холіну. Метаболічний захист сприяє виділенню холіну в головному мозку. Забезпечує синтез ацетилхоліну і фосфатидилхоліну в нейрональних мембранах, покращує кровотік і посилює метаболічні процеси в центральній нервовій системі, активує ретикулярну формацію. Збільшує лінійну швидкість кровотоку на стороні травматичного ураження мозку, сприяє нормалізації просторово-часових характеристик спонтанної біоелектричної активності мозку, регресу осередкових неврологічних симптомів і відновленню свідомості; позитивно впливає на пізнавальні та поведінкові реакції хворих із судинними захворюваннями головного мозку (дисциркуляторною енцефалопатією і залишковими явищами порушення мозкового кровообігу). Чинить профілактичну і корегуючу дію на патогенетичні фактори інволюційного психоорганічного синдрому, змінює фосфоліпідний склад мембран нейронів і знижує холінергічну активніть. Стимулює дозозалежне виділення ацетилхоліну у фізіологічних умовах; беручи участь у синтезі фосфатидилхоліну (мембранного фосфоліпіду), покращує синаптичну передачу, пластичність нейрональних мембран,функцію рецепторів. Не впливає на репродуктивний цикл і не чинить тератогенної, мутагенної дії.Фармакокінетика.В середньому абсорбується 85 % введеної дози. Препарат накопичується переважно в мозку (45 % від концентрації препарату в крові), легенях та печінці. Елімінація препарату відбувається головним чином через легені у вигляді двоокису вуглецю. Лише 15 % препарату виводиться із сечею та жовчю. Фармацевтичні характеристики.Основні фізико-хімічні властивості: прозорий безбарвний розчин без запаху. Несумісність.Не слід застосовувати в одній ємкості з іншими лікарськими засобами. Термін придатності.4 роки. Умови зберігання.Зберігати в сухому, захищеному від світла, недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 °С. Упаковка.Ампули по 4 мл.По 3 або 5 ампул у контурну чарункову упаковку.1 контурну чарункову упаковку у пачку з картону.Категорія відпуску.За рецептом. Виробник.ЗАТ «ФармФірма «Сотекс».Місцезнаходження.Російська Федерація, 141345, Московська обл., Сергієво-Посадський муніципальний район, сільське поселення Березняківське, селище Бєліково, будинок 11.