Дермазол

Склад

Діюча речовина - кетоконазол (1 мл шампуню містить кетоконазолу 20 мг).

Допоміжні речовини: кокодіетаноламід, натрію лаурил ефір сульфат, динатрію монолаурил ефір сульфосукцинат, макрогол 120 метилглюкози діолеат, пропіленгліколь, кислота соляна концентрована, натрію хлорид, натрію гідроксид, бутилгідрокситолуол (Е 321), імідосечовина, понсо 4R (Е 124), ароматизатор СК D00923 , вода очищена.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Кетоконазол − це синтетична похідна імідазолдіоксолану, що виявляє фунгіцидну та фунгістатичну активність щодо дерматофітів, таких як Trichophyton sp., Epidermophyton sp., Microsporum sp., і дріжджів, таких як Candida sp. та Malassezia furfur (Pityrosporum ovale). Шампунь із кетоконазолом швидко зменшує лущення та свербіж, які часто асоціюються з лупою, себорейною екземою та висівкоподібним лишаєм. Фармакокінетика.

Після місцевого застосування шампуню Дермазол вміст кетоконазолу у плазмі крові не визначається. Плазмові рівні після місцевого застосування шампуню із кетоконазолом визначалися після його нанесення на всю поверхню тіла.

Показання

Дермазол шампунь лікування та профілактика уражень шкіри та волосся, що спричинені дріжджовими мікроорганізмами Malassezia (попередня назва Pityrosporum), таких як лупа, висівкоподібний лишай (локальний), себорейний дерматит.

Протипоказання

Протипоказаний за наявності гіперчутливості до будь-якого з його компонентів.

Спосіб застосування

На уражені ділянки нанести шампунь на 3-5 хвилин, після чого змити водою.

Лікування:

лупа і себорейний дерматит (себорейна екзема) - 2 рази на тиждень протягом 2-4 тижнів;

висівковий лишай - щодня протягом 5-ти днів.

Профілактика:

лупа і себорейний дерматит (себорейна екзема) - щотижня або 1 раз в два тижні;

висівковий лишай - щодня протягом 3-х днів (разовий курс лікування) перед початком літнього сезону.

Побічна дія

- З боку імунної системи: реакції гіперчутливості, включаючи ангіоневротичний набряк та кропив’янку.

- З боку шкіри та підшкірної клітковини: алопеція, сухість шкіри, зміна структури волосся, висип, відчуття печіння шкіри, акне, контактний дерматит, сухість шкіри, зміни з боку шкіри, посилення лущення шкіри, підвищена жирність або сухість волосся, зміна кольору волосся (в основному у пацієнтів з хімічно ушкодженим або сивим волоссям).

- З боку органа зору: підвищена сльозотеча, подразнення очей.

- З боку нервової системи: дисгевзія (порушення смакової чутливості). Інфекції та інвазії: фолікуліт. Загальні порушення та реакції у місці застосування: еритема, подразнення, свербіж, відчуття дискомфорту, гіперчутливість, пустульозний висип у місці нанесення.

Вагітність

Належні та добре контрольовані дослідження за участю вагітних жінок і матерів, які годують груддю не проводилися. Після місцевого застосування на шкірі шампуню з кетоконазолом у невагітних жінок концентрація кетоконазолу у плазмі крові не визначалася. Плазмові рівні після місцевого застосування шампуню з кетоконазолом визначалися після нанесення на всю поверхню тіла. У зв'язку з відсутністю відомих факторів ризику застосування препарату в період вагітності та годування груддю не протипоказано.

Діти

Безпека і ефективність застосування лікарського засобу дітям до 12-ти років не встановлена.

Вплив на здатність керувати автотранспортом або працювати з іншими механізмами

Даний шампунь не впливає на здатність керувати автотранспортом або працювати з іншими механізмами.

Передозування

Оскільки препарат призначається тільки для зовнішнього застосування, розвитку передозування не передбачається.

При випадковому проковтуванні лікування полягає в застосуванні підтримуючих та симптоматичних заходів. Для попередження аспірації забороняється викликати блювоту або промивати шлунок.

Термін придатності

4 роки.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Категорія відпуску

Без рецепта.