Дермазол

Состав

Действующее вещество: кетоконазол (ketoconazole)

1 мл шампуня содержит кетоконазола 20 мг

Вспомогательные вещества: кокодиэтаноламид, натрия лаурил эфир сульфат, натрия монолаурил эфир сульфосукцинат, макрогол 120 метилглюкозы диолеат, пропиленгликоль, кислота соляная концентрированная, натрия хлорид, натрия гидроксид, бутилгидрокситолуол (Е 321),имидомочевина, понсо 4R (Е 124), ароматизатор СК D00923 , вода очищенная.

Фармакологическая группа

Противогрибковые средства для местного применения. Производные имидазола и триазола.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Кетоконазол – синтетическое производное имидазолдиоксолана, оказывающее фунгицидное и фунгистатическое действие в отношении дерматофитов, таких как Trichophyton sp., Epidermophyton sp., Microsporum sp., и дрожжей, таких как Candida sp. и Malassezia furfur (Pityrosporum ovale). Шампунь с кетоконазолом быстро уменьшает шелушение и зуд, которые часто ассоциируются с перхотью, себорейной экземой и отрубевидным лишаем.

Фармакокинетика.

После местного применения шампуня Дермазол® содержание кетоконазола в плазме крови не определяется. Плазменные уровни после местного применения шампуня с кетоконазолом определялись после его нанесения на всю поверхность тела.

Показания

Лечение и профилактика поражений кожи и волос, вызванных дрожжевыми микроорганизмами Malassezia (прежнее название Pityrosporum), таких как перхоть, отрубевидный лишай (локальный), себорейный дерматит.

Противопоказания

Дермазол®, шампунь, противопоказан при наличии гиперчувствительности к любому из его компонентов.

Способ применения и дозировка

На пораженные участки нанести шампунь Дермазол ® на 3–5 минут, после чего смыть водой.

Лечение:

перхоть и себорейный дерматит (себорейная экзема): 2 раза в неделю в течение 2–4 недель;

отрубевидный лишай: ежедневно в течение 5 дней.

Профилактика:

перхоть и себорейный дерматит (себорейная экзема): каждую неделю или 1 раз в 2 недели;

отрубевидный лишай: ежедневно в течение 3 дней (разовый курс лечения) перед началом летнего сезона.

Дети

Безопасность и эффективность применения лекарственного средства детям до 12 лет не установлена.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Не известно.

Особенности применения

Для предупреждения синдрома отмены при длительном местном лечении кортикостероидами рекомендуется продолжать местное применение кортикостероидов в сочетании с шампунем Дермазол ® с последующей постепенной отменой кортикостероидов в течение 2–3 недель.

Избегать контакта шампуня с глазами. Если шампунь попал в глаза, необходимо промыть их водой.

Препарат содержит бутилгидрокситолуол (Е 321), поэтому может вызвать местные кожные реакции (например контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек.

Препарат содержит пропиленгликоль, поэтому может вызвать раздражение кожи.

Применение в период беременности или кормления грудью

Надлежащие и хорошо контролируемые исследования с участием беременных женщин и матерей в период кормления грудью не проводились. После местного применения на коже шампуня с кетоконазолом у небеременных женщин концентрация кетоконазола в плазме крови не определялась. Плазменные уровни после местного применения шампуня с кетоконазолом определялись после нанесения на всю поверхность тела. В связи с отсутствием известных факторов риска применение препарата в период беременности и кормления грудью не противопоказано.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Дермазол®, шампунь, не влияет на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами.

Передозировка

Поскольку препарат назначается только для наружного применения, развитие передозировки не предвидится.

При случайном проглатывании лечение заключается в применении поддерживающих и симптоматических мероприятий. Для предупреждения аспирации запрещается вызывать рвоту или промывать желудок.

Побочные реакции

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек и крапивницу.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: алопеция, сухость кожи, изменение структуры волос, сыпь, жжение кожи, акне, контактный дерматит, сухость кожи, изменения со стороны кожи, усиление шелушения кожи, повышенная жирность или сухость волос, изменение цвета волос (в основном у пациентов с химически поврежденными или седыми волосами).

Со стороны органа зрения: повышенное слезотечение, раздражение глаз.

Со стороны нервной системы: дисгевзия (нарушение вкусовой чувствительности).

Инфекции и инвазии: фолликулит.

Общие нарушения и реакции в месте применения: эритема, раздражение, зуд, чувство дискомфорта, гиперчувствительность, пустулезные высыпания в месте нанесения.

Срок годности

4 года.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптеки

Без рецепта.