На даний момент користувачі не залишили жодного відгуку про Цервистин гель. Якщо ви мали особистий досвід використання, будь ласка, поділіться своїм відгуком.

Щоб залишити відгук про Цервистин гель, вам необхідно увійти на сайт

Інструкція із застосування Цервистин гель

ИНСТРУКЦИЯ
для медицинского применения препарата
Цервистин гель

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
гель 0,5 мг/3 г шприц, № 1
Динопростон 0,5 мг/3 г

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:
Фармакодинамика. Динопростон является синтетическим простагландином класса Е, который стимулирует сократительную активность миометрия и расширение шейки матки.
Простагландин Е2 играет важную роль в комплексе биохимических и структурных изменений, которые принимают участие в процессе расширения шейки матки. Это расширение предусматривает выраженное расслабление волокон гладких мышц шейки матки, которая должна превратиться из плотного образования в мягкую и способную растягиваться структуру, что способствует свободному прохождению плода по родовым путям. Этот процесс включает активацию фермента коллагеназы, отвечающего за разрушения волокон коллагена.
Местное применение динопростона в области шейки матки вызывает ее расширение, обеспечивая дальнейшее продолжение родовой деятельности.
Фармакокинетика. При вагинальном применении происходит быстрое всасывание простагландина Е2. Уровень эквивалента 15-кета-ПГЕ2 в плазме крови достигает пиковых концентраций через 1,5 ч после введения 5 мг геля. В исследованиях in vitro установлено, что ПГЕ2 связывается с белками плазмы крови на 73%. Он быстро метаболизируется в легких, почках, селезенке и печени при первом прохождении. При этом 90% ПГЕ2, содержащегося во введенной дозе, подвергается метаболизму.

ПОКАЗАНИЯ:
стимуляция родовой деятельности при отсутствии противопоказаний для плода и матери.

ПРИМЕНЕНИЕ:
Цервистин гель применяют интравагинально: начальная доза — 1 мг динопростона. При необходимости через 6 ч можно повторно ввести 1–2 мг динопростона. 2 мг динопростона назначают в случае полного отсутствия эффекта от первого введения, 1 мг применяют для усиления уже достигнутого эффекта.
Гель вводят в задний свод влагалища, избегая его попадания в канал шейки матки. После введения геля пациентка должна находиться в положении лежа не менее 30 мин.
Перед применением лекарственное средство необходимо выдержать 30 мин при комнатной температуре.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
при повышенной чувствительности к простагландинам или другим компонентам препарата.
Гель для вагинального применения Цервистин не рекомендуют применять в следующих случаях:
1. При наличии противопоказаний к применению родостимулирующих средств или в случаях, когда продолжительные сокращения матки являются нежелательными, а именно:
кесарево сечение или многочисленные операции на матке в анамнезе;
клинически узкий таз (несоответствие размеров таза матери и размеров головки плода);
аномальные положения плода;
подозреваемый или клинически диагностированный дистресс-синдром плода;
тяжелые и/или травматические роды в анамнезе;
пять или более доношенных беременностей.
2. Нарушение целостности слизистой оболочки.
3. Воспалительные заболевания органов таза (в том числе и в анамнезе) в случае, если не была проведена соответствующая терапия.
4. При наличии подозреваемого и клинически диагностированного предлежания плаценты, а также кровянистых выделений из половых путей невыясненного генеза во время беременности.
5. Пациентам с острыми формами заболеваний сердца, почек или печени.
Данный препарат предназначен исключительно для применения в условиях стационара или в клиниках со специализированными акушерскими отделениями и круглосуточным присутствием медицинского персонала.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:
наиболее частыми побочными эффектами являются тошнота, рвота и диарея.
Побочные эффекты, которые отмечают редко, включают реакции повышенной чувствительности, разрыв матки и остановку сердца. Другие побочные эффекты, связанные с применением динопростона, указаны ниже в порядке уменьшения степени их тяжести:
легочная эмболия/эмболия околоплодными водами;
отслоение плаценты;
мертворождение, смерть новорожденного;
повышенная сократительная активность или гипертонус матки;
дистресс–синдром новорожденного;
системная гипертензия у матери;
бронхоспазм/приступ БА;
быстрое раскрытие шейки матки;
лихорадка;
боль в спине;
сыпь.
Симптомы со стороны половой системы (влагалища): ощущение приливов, раздражение, боль.
Кроме того, существует вероятность других побочных эффектов, которые отмечали при применении простагландинов Е2 для стимуляции родов: повышенная сократительная активность матки в сочетании с брадикардией у плода или без нее; низкие баллы по шкале Апгар у новорожденных.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:
содержимое шприца предназначено исключительно для применения одному пациенту. После применения шприц подлежит утилизации. Cледует избегать контакта препарата с кожей. После применения необходимо тщательно вымыть руки с мылом.
Следует соблюдать осторожность при применении препарата для стимуляции родовой деятельности у пациентов с такими заболеваниями, как БА (включая БА в анамнезе); эпилепсия (включая эпилепсию в анамнезе); глаукома или повышенное внутриглазное давление; нарушение функции сердца, печени или почек; гипертензия.
Как и при применении других родостимулирующих препаратов, Цервистин гель с осторожностью назначают пациентам с послеоперационными рубцами матки.
При стимуляции родов с применением вагинального геля Цервистин необходимо провести детальную оценку соотношения размеров таза и головки плода. При применении геля необходимо тщательно следить за характером сокращений матки, за состоянием плода и процессом раскрытия шейки матки с целью выявления таких возможных побочных эффектов, как гипертонус матки, ее тонические сокращения или дистресс-синдром плода.
В случае повышенной сократительной активности или наличия тетанических сокращений матки в анамнезе рекомендуется проводить беспрерывное наблюдение за сократительной активностью матки и за состоянием плода на протяжении всего периода родов. Необходимо предусмотреть вероятность разрыва матки при сильных и продолжительных ее сокращениях.
Исследования на животных с применением высоких доз простагландинов на протяжении нескольких недель показали, что простагландины класса Е и F могут индуцировать пролиферацию костной ткани. Такие эффекты отмечаются также у новорожденных после продолжительного лечения с применением простагландина Е1. Нет данных относительно того, что непродолжительное применение простагландина Е2 способно вызвать подобный эффект.
Применение в период беременности и кормления грудью. Цервистин гель применяют исключительно для стимуляции родовой деятельности.
Простагландины проникают в грудное молоко, но это не является угрозой для ребенка.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. Данные отсутствуют.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:
в связи с потенцирующим действием простагландинов на другие родостимулирующие препараты, не рекомендуется их одновременное применение. Если же эти средства применяются последовательно, необходимо тщательно следить за сократительной активностью матки.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:
гипертонус или чрезмерная сократительная активность матки отмечались редко и, вероятно, возникали в результате передозировки. При возникновении симптомов дистресс-синдрома плода или гипертонуса матки необходимо проведение активного родовспоможения. При возникновении вышеуказанных симптомов следует проводить симптоматическую терапию. Клинические испытания с применением антагонистов простагландинов еще не позволяют давать определенные рекомендации для их назначения.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:
при температуре 2–8 °C.

Додаткова інформація

Код АТХ	G02AD02
АТХ Класифікація	Динопростон