Состав: иммуноглобулины ІНСТРУКЦІЯ
про застосування медичного імунобіологічного препарату
Ureaplasma-Immuitum
Уреаплазма-Імун®
(імуноглобулін проти Ureaplasma urealyticum людини рідкий)
Загальна характеристика
Основні властивості: прозора або з незначною опалесценцією, безбарвна або жовтувата рідина. При зберіганні допускається поява незначного осаду, який зникає при струшуванні. Препарат містить імунологічно активну білкову фракцію, яка виділена із плазми крові людини, перевіреної на відсутність антитіл до BIJI-1, ВІЛ-2, до вірусу гепатиту С та поверхневого антигену вірусу гепатиту В, очищеної та концентрованої методом фракціонування спиртоводними розчинами для осадження, яка пройшла стадію вірусної інактивації сольвент- детергентным методом. Вміст білка в 1.0 мл препарату від 0.09 г до 0.11 г. Титр антитіл до антигену Ureaplasma urealyticum складає не менше 1:200. Препарат не містить консерванту та антибіотиків.
Якісний та кількісний склад:
діючі речовини - специфічні антитіла до Ureaplasma urealyticum - титр антитіл до Ureaplasma urealyticum не менше 1:200;
допоміжні речовини - гліцин (глікокол, кислота амінооцтова), натрію хлорид.
Форма випуску. Розчин для ін'єкцій.
Код АТС. J06ВВ. Специфічні імуноглобуліни.
Імунологічні і біологічні властивості. Діючою основою препарату є імуноглобулін G.
специфічний до Ureaplasma urealyticum. Активність препарату зумовлена дією антитіл. Імуноглобулін G, впливаючи на різні ланки імунної системи людини, спричиняє також імуномодул юючий ефект та підвищує неспецифічну резистентність організму.
Показання для застосування. Препарат застосовують для лікування уреаплазмозу.
Спосіб застосування і дози. Імуноглобулін застосовують внутрішньом'язово.
Вводять по 3 мл (2 ампули по 1,5 мл) один раз на три дні. Курс лікування складає до 7 ін'єкцій.
Побічна дія. Побічні ефекти на введення препарату, як правило, відсутні. У рідких випадках можуть виникнути місцеві реакції у вигляді гіперемії, а також підвищення температури до 37.5 °С протягом першої доби. В окремих людей із зміненою реактивністю можуть виникнути алергічні реакції різного типу, а у винятково рідких випадках - анафілактичний шок. У зв'язку з цим пацієнти, що одержали препарат, повинні перебувати під медичним наглядом протягом 30 хвилин.
Протипоказання. Введення препарату протипоказане особам, що мають в анамнезі тяжкі алергійні реакції на введення білкових препаратів крові людини. Хворим, що страждають на алергійні хвороби або мають в анемнезі тяжкі алергійні захворювання, в день введення імуноглобуліну та у наступні 3 доби рекомендуються антигістамінні препарати. Особам, що страждають на імунопатологічні системні захворювання (хвороби крові, сполучної тканини, нефрит та ін.), імуноглобулін варто вводити на фоні відповідної терапії.
Особливості застосування. Забороняється вводити препарат внутрішньовенно! Після закінчення терміну придатності використання препарату неприпустиме.
Застосування при вагітності і годуванні груддю. Дані щодо безпеки застосування препарату у період лактації відсутні.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При лікуванні хворих з урогенітальною
патологією імуноглобулін проти Ureaplasma urealytium слід призначати одночасно з антибіотиками із групи макролідів. Найбільш ефективна під час вагітності комбінована терапія уреаплазмозу (імуноглобулін проти Ureaplasma urealytium і роваміцин). Несумісність. При введенні несумісний в одному шприці з іншими лікарськими засобами. Передозування* На вивчалось.
Вплив на здатність керування автотранспортом. Не впливає.
Умови зберігання. У сухому, захищеному від світла місці при температурі від 2 до 8 °С. Зберігати в недоступному для дітей місці.
Термін придатності. 2 роки.
Умови відпуску. За рецептом.
Пакування. По 1,5 мл препарату в ампулі. По 3, 5 та 10 ампул у пачці.
Виробник. ПрАТ «БІОФАРМА».
Адреса. Україна, 03680, м. Київ, вул. М Амосова, 9, тел. (044) 275-16-04, (044) 275-91-50, (044) 521-15-39.
У випадку побічної дії (ускладнення) після застосування МІБП необхідно направити термінове повідомлення до:
Управління розвитку фармацевтичного сектору галузі охорони здоров'я МОЗ України (01021, м. Київ, вул. Грушевського, 7, тел: (044) 253-61-94);
ДП "Державний експертний центр МОЗ України" (Україна, 03151, м. Київ, вул. Ушинського, 40 тел, (044) 393-75-86);
на адресу підприємства-виробника.