ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ВАГІНОРМ-С
(VAGINORM С)
Склад лікарського засобу:діюча речовина: 1 таблетка містить кислоти аскорбінової 250 мг;допоміжні речовини: поліметилсилоксан, лактози моногідрат, гіпромелоза, магнію стеарат. Лікарська форма. Таблетки вагінальні. Таблетки бобовидної форми від білого до світло-жовтого кольору. Назва і місцезнаходження заявникаПоліхем С.А..Polichem S.A.50, Вал Фльорі, 1526 Люксембург.50, Val Fleuri, 1526 Luxembourg.Назва і місцезнаходження виробника.Артезан Фарма ГмбХ і Ко КГArtesan Pharma GmbH & Co.KGВендландштрассе 1, Д-29439, Люков, НімеччинаWendlandstraße 1, D-29439 Lükow, Germany Фармакотерапевтична група.Протимікробні і антисептичні засоби, які застосовуються у гінекології.Код АТС G01A D03.Аскорбінова кислота знижує рівень рН у піхві. Це пригнічує розмноження анаеробних бактерій, які не можуть зростати при рН 4,0 і нижче.Лактобацили можуть розмножуватися при рН нижче 4,0.Таким чином, при зниженні рН піхви відбувається пригнічення росту анаеробних бактерій, а також відновлення нормальної флори.З іншого боку, ріст дріжджових грибків, які можуть розмножуватися при низькому рН, не пригнічується.Дослідження in vitro показали, що бактеріостатичні й бактерицидні ефекти аскорбінової кислоти на вагінальну флору опосередковані переважно зниженням рН. Спостерігається повільне вивільнення аскорбінової кислоти, при цьому приблизно 70% поступає у середовище розчинення протягом 4-х годин. При цьому відзначається швидке зниження рН середовища з 6,8 до приблизно 4 протягом 30 хвилин, а також повільне зменшення на 0,72 протягом наступних 4-х годин. Максимальна плазмова концентрація досягається через 1,5 години, а період напіввиведення в термінальній фазі становить 61 годину. Аскорбінова кислота у системному кровотоку виявляється в незначній кількості та виводиться із сечею. Показання для застосування.Хронічні або рецидивуючі бактеріальні кольпіти (бактеріальний вагіноз, неспецифічний кольпіт) легкого і середнього ступеня тяжкості. Нормалізація порушеної вагінальної флори. Протипоказання.Кандидозний кольпіт, оскільки при застосуванні вітаміна С симптоми захворювання можуть посилитися за рахунок підкислення середовища.Підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату. Належні заходи безпеки при застосуванні.Немає потреби переривати лікування Вагінормом С при менструаціях або при кровотечах у міжменструальному періоді. Інші захворювання або системні інфекційні захворювання також не є протипоказанням для застосування препарату. Навпаки, додаткове призначення вітаміну С може бути навіть бажаним, оскільки потреба в ньому при стресових ситуаціях підвищується. Особливі застереження.Застосування у період вагітності або годування груддю.Немає ніяких обмежень щодо застосування Вагінорму С протягом усього періоду вагітності та при годуванні груддю. Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.Не відомо. Спосіб застосування та дози.Вагінорм С призначають жінкам, інтравагінально, по 1 таблетці один раз на добу, краще ввечері (вводять глибоко в піхву). При порушеннях вагінальної флори легкого і середнього ступеня тяжкості достатнім є застосування протягом 6 діб. Тривале лікування протягом декількох тижнів показано при тяжких порушеннях молочнокислої вагінальної флори або при вагітності. За необхідності Вагінорм С можна застосовувати щодня протягом тижнів і місяців. Дані щодо обмеження тривалості застосування відсутні. При призначенні повторного курсу успішність лікування підвищується.За необхідності тривалого застосування слід додатково проконсультуватися з лікарем. Передозування.Дані про передозування відсутні. Побічні ефекти.Нечасті побічні ефекти (≥ 1/1000, <1/100) після застосування Вагінорму С включають печіння або свербіж у піхві. Деякі з цих випадків можуть бути обумовлені наявною супутньою асимптомною грибковою інфекцією. Відомо, що приблизно у 10% всіх жінок спостерігається безсимптомна дріжджова грибкова інфекція. При порушенні вагінальної флори з високою концентрацією специфічних анаеробів може пригнічуватися розмноження дріжджових грибків, оскільки ці анаероби продукують такі речовини, як дифеніламін, що інгібують розмноження дріжджових грибків.Після нормалізації вагінальної флори розмноження дріжджових грибків у деяких випадках може посилитися, що може спричинити появу симптомів грибкової інфекції. У рідкісних випадках (< 1/10000, включаючи поодинокі випадки) у пацієнток може проявитися підвищена чутливість до одного з компонентів препарату. У таких випадках лікування препаратом необхідно припинити. Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.Аскорбінова кислота може впливати на результати ферментативного визначення глюкози в сечі, а також результати визначення активності сироваткових трансаміназ, лактатдегідрогенази та рівня сироваткового білірубіну. Саліцилати посилюють виведення вітаміну С. Естрогени підвищують біодоступність аскорбінової кислоти. Також аскорбінова кислота знижує активність антикоагулянтів. Термін придатності.3 роки. Умови зберігання.Зберігати в сухому місці при температурі не вище 25 °С.Зберігати в недоступному для дітей місці. Упаковка.По 6 вагінальних таблеток у блістері, по 1 блістеру в картонній коробці. Категорія відпуску.Без рецепта.