ИНСТРУКЦИЯ
по применению средства
Метрогил вагинальный гель
(Metrogyl vaginal gel)
Фармакологическое действие
Метронидазол, входящий в состав препарата, производное 5-нитроимидазола. Метронидазол противомикробное и противопротозойное лекарственное средство, активное относительно большого спектра анаэробных бактерий, простейших и некоторых грамположительных микроорганизмов. Метронидазол, проникая в клетки бактерий, вступает в реакцию с транспортными внутриклеточными протеинами микроорганизмов, в результате чего происходит восстановление 5-нитрогруппы метронидазола. Восстановленная 5-нитрогруппа способна угнетать синтез нуклеиновых кислот в ДНК микроорганизмов, что, в конечном итоге, приводит к их гибели. Метронидазол оказывает бактерицидное действие относительно простейших Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia intestinalis. Активен относительно анаэробных бактерий (спектр действия включает спорообразующие и неспорообразующие бактерии) Veillonela spp., Fusobacterium spp., Bacteroides spp. Антимикробный эффект метронидазола проявляется также в отношении некоторых грамположительных микроорганизмов, в частности, Clostridium spp., Eubacterium spp., Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp.
После однократного введения 5 г геля во влагалище препарат частично всасывается в системный кровоток, максимальная концентрация в плазме крови составляет 2% от введенной дозы. Эта концентрация создается в крови через 6-12 часов после применения препарата. Связь с белками плазмы низкая и достигает обычно не более 18-20%. Метронидазол проникает через природные барьеры организма, в том числе через гематоэнцефалический и плацентарный, некоторая часть препарата выделяется с грудным молоком. Попадая в системный кровоток, метронидазол метаболизируется в печени. Выводится преимущественно почками.
Показания к применению
Препарат применяют для лечения урогенитального трихомониаза, вагинитов, вызванных микроорганизмами, чувствительными к метронидазолу.
Способ применения
Препарат применяют интравагинально. Рекомендуемое количество геля вводят во влагалище с помощью специального аппликатора. Обычно назначают по 5 г геля дважды в день (утром и вечером). Курс лечения 5-7 дней в зависимости от тяжести заболевания и типа возбудителя, которым оно вызвано. В период применения препарата рекомендуется воздерживаться от половых контактов.
Побочные действия
Препарат обычно хорошо переносится, однако иногда возможно развитие местных и системных побочных эффектов.
Местные реакции: зуд, жжение, покраснение и отечность в месте нанесения, частые позывы к мочеиспусканию, крапивница.
Системные реакции: появление металлического привкуса и других изменений вкусовых ощущений, сухость во рту, боли в эпигастральной области, анорексия, тошнота, рвота, нарушение стула, потемнение мочи. Также возможно развитие головокружения, головной боли, лейкопении или лейкоцитоза.
Противопоказания
- Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
- повышенная индивидуальная чувствительность к производным нитроимидазола;
- лейкопения;
- нарушения в работе центральной нервной системы, в частности, нарушение координации движений, эпилепсия, склонность к судорожным припадкам;
- первый триместр беременности, период лактации.
С осторожностью назначают:
- пациентам, страдающим печеночной недостаточностью;
- во втором и третьем триместре беременности;
- при лейкопении в анамнезе.
Беременность
Препарат противопоказан к применению в первом триместре беременности. Во втором и третьем триместрах беременности назначают в крайних случаях, когда ожидаемая польза для матери выше, чем потенциальные риски для плода.
В период кормления грудью не рекомендуется применять препарат, так как некоторое количество метронидазола выделяется с грудным молоком. При необходимости назначения препарата в период лактации рекомендуется прервать грудное вскармливание на период лечения.
Лекарственное взаимодействие
За счет местного применения геля и его низких концентраций в плазме крови взаимодействие с другими лекарственными средствами незначительно, однако может наблюдаться взаимное влияние при одновременном приеме с такими препаратами:
При приеме препаратов, обладающих непрямым антикоагулянтным действием, одновременно с метронидазолом увеличивается протромбиновое время.
Не назначают препарат пациентам, принимающим дисульфирам или закончившим его прием менее чем за 2 недели до необходимости назначения метронидазола, так как это может привести к усилению побочных эффектов со стороны нервной системы.
Циметидин повышает плазменные концентрации метронидазола за счет снижения интенсивности его метаболизма, что повышает риск развития побочных эффектов.
Передозировка
На данный момент сообщений о передозировке препарата Метрогил в форме вагинального геля не поступало.
Форма выпуска
Гель вагинальный 1% по 30 мг в тубе, по 1 тубе в комплекте с аппликатором в картонной упаковке.
Условия хранения
Препарат хранят в сухом месте при температуре 15-25 градусов Цельсия.
Срок годности – 2 года.
Состав
1 г геля для вагинального применения Метрогил содержит:
Метронидазол – 10 мг;
Вспомогательные вещества.
Фармакологическая группа
Противомикробные и противопаразитарные средства
Лекарственные средства для лечения протозойных инфекций
Лекарственные средства для лечения трихомоноза, лейшманиоза, амебиаза и других протозойных инфекций
Действующее вещество: Метронидазол