ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ВІНБОРОН®
(VINBORON®)
Склад:діюча речовина: вінборон;1 таблетка містить 20 мг або 40 мг вінборону;допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, кросповідон, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат, поліетиленгліколь, сахарин натрію, тальк, гіпромелоза, титану діоксид (Е 171). Лікарська форма.Таблетки, вкриті плівковою оболонкою. Фармакотерапевтична група.Засоби, що застосовуються у разі функціональних розладів з боку травного тракту.Код АТС А03А Х20**. Клінічні характеристики.Показання.Як спазмолітичний засіб при лікуванні захворювань травного тракту:· дисфункція жовчного міхура та сфінктера Одді:- гіперкінетична (гіпермоторна) дискінезія жовчного міхура;- гіпертонічна дистонія сфінктера Одді.· Синдром подразненого кишечнику з запором.У складі комплексного лікування порушень мозкового кровообігу. Протипоказання.· Підвищена чутливість до фенікаберану та інших компонентів препарату;· тяжкі порушення функції нирок та печінки;· хронічний нефрит з набряками і порушеною азотовидільною функцією нирок;· неконтрольована гіпотензія;· цукровий діабет;· виразка шлунку та дванадцятипалої кишки, що кровоточать;· гіпокінетична дискінезія жовчовивідних шляхів;· стани, що супроводжуються порушенням венозного відтоку крові в судинах мозку;· вагітності та період годування груддю;· дитячий вік. Спосіб застосування та дози.Дорослим препарат призначають у дозі 20-40 мг 3-4 рази на добу незалежно від прийому їжі. Максимальна добова доза – 160 мг.Курс лікування в середньому складає 4-6 тижнів. Побічні ефекти.Можливі наступні побічні реакції:· з боку центральної та периферичної нервової системи: головний біль, запаморочення, загальна слабкість;· з боку серцево-судинної системи: артеріальна гіпотензія;· з боку шлунково-кишкового тракту: зниження апетиту;· алергічні реакції: можливі шкірні висипання.При розвитку зазначених побічних реакцій зменшують дозу або тимчасово припиняють прийом препарату. Передозування.На сьогодні не описано жодного випадку передозування Вінбороном®. Але при підвищеній індивідуальній чутливості можливі висипи на шкірі, зниження артеріального тиску (АТ). Значні зниження показників АТ вимагають відміни препарату.Лікування симптоматичне. У разі виникнення гіпотензії застосовують симпатоміметики. Застосування у період вагітності або годування груддю.Застосування препарату у період вагітності протипоказане.При необхідності застосування препарату Вінборон® годування груддю слід припинити. Діти.Препарат не застосовують у педіатричній практиці. Особливості застосування.Лікування Вінбороном® необхідно розпочинати під контролем артеріального тиску. У разі значного зниження артеріального тиску прийом препарату необхідно припинити.З обережністю препарат призначають при гострому інфаркті міокарда, хворим з вираженим атеросклерозом вінцевих та мозкових судин. Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.Під час лікування Вінбороном® протипоказані керування транспортними засобами та робота з іншими потенційно небезпечними механізмами. Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.При одночасному застосуванні препарат може посилювати дію спазмолітиків, антиангінальних, гіпотензивних та антиагрегантних засобів. Фармакологічні властивості.Фармакодинаміка. Вінборон® синтетичний препарат з місцевоанестезуючою та вираженою спазмолітичною дією. Знижує тонус та моторику гладких м’язів, усуває або попереджує спазми гладких м’язів внутрішніх органів, в тому числі органів травного тракту.Вінборон® розширює вінцеві та мозкові судини, поліпшуючи коронарний та мозковий кровообіг. Під впливом препарату покращується поглинання глюкози і кисню тканинами мозку. Поряд зі спазмолітичним впливом на судини мозку та серця Вінборон® при тривалому застосуванні виявляє протисклеротичний ефект, обумовлений зменшенням кількості вільного холестерину в сироватці крові і β-ліпопротеїдів. Препарат покращує мікроциркуляцію та збільшує об’ємну швидкість вінцевого кровообігу, утворюючи при цьому в міокарді кисневий резерв. Важливою особливістю Вінборону® є те, що він має антиагрегантну дію щодо тромбоцитів та покращує реологічні показники крові в умовах гіперкоагуляції. Вінборон® виявляє також незначну тромболітичну дію. Антиаритмічна дія Вінборону® поєднується з властивістю підвищувати стійкість міокарду до виникнення аритмій та фібриляцій. У пацієнтів з початковою гіпертензією Вінборон® може нормалізувати артеріальний тиск. Препарат має незначний бронхолітичний ефект та імуностимулюючу дію, яка більш виражена при довготривалому застосуванні препарату.Фармакокінетика. Вінборон® швидко всмоктується у травному тракті, розподіляється в усіх органах та тканинах, більше накопичується в бронхах та органах черевної порожнини. Метаболізм препарату відбувається в печінці і забезпечується системою цитохрому Р450, метаболіти секретуються як з жовчю, так і з сечею. Максимальна концентрація (Сmax) у крові спостерігається через 40 хв після перорального застосування. Період напіввиведення (Т1/2) складає 157 хв. Фармакотерапевтичний ефект починає розвиватись через 30-40 хв і триває 4-6 годин. Препарат добре проходить крізь гістогематологічні і гематоенцефалічний бар’єри. Фармацевтичні характеристики.Основні фізико-хімічні властивості: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, білого або білого з жовтуватим відтінком кольору. На поперечному розрізі видно ядро, оточене шаром оболонки. Термін придатності. 3 роки. Умови зберігання.В оригінальній упаковці при температурі не вище 25 оС.Зберігати у недоступному для дітей місці. Упаковка.По 10 таблеток у блістері. По 4 блістери в пачці. Категорія відпуску.За рецептом. Виробник.Публічне акціонерне товариство «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод». Місцезнаходження.Україна, 03134, м. Київ, вул. Миру, 17.