ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ВОКАДИН
Склад лікарського засобу:
діючі речовини: 1 мл розчину містить 10 мг повідон-йоду еквівалентно 1 мг йоду;
допоміжні речовини: гліцерин, сахарин натрію, ментол, метилсаліцилат, етанол, вода очищена.
Лікарська форма. Розчин для полоскання горла та ротової порожнини.
Рідина темно-коричневого кольору.
Назва і місцезнаходження виробника.
Вокхардт Лімітед.
Вокхард Тауерс, Бандра-Курла Комплекс, Бандра Іст, Мумбай, 400 051, Індія.
Фармакотерапевтична група.
Антисептичні та дезінфікуючі засоби. Препарати йоду. Код АТС D08A G02.
Вокадин являє собою водорозчинну комплексну сполуку йоду з синтетичним нетоксичним полімером полівінілпіролідоном. При контакті зі шкірою або слизовою оболонкою з комплексу вивільняється іонізований йод, який чинить виражену антисептичну дію завдяки своїй високій окислювальній здатності. Завдяки цьому повідон-йод має виражений бактерицидний, фунгіцидний, спороцидний, вибірковий противірусний ефекти, а також активний відносно найпростіших.
При контакті зі шкірою і слизовими оболонками елементарний йод вивільняється поступово і рівномірно (лише 30 % комплексу перетворюється в йодиди). Ефект розвивається швидко, як правило, протягом 15 - 60 с і триває поки зберігається забарвлення на місці нанесення. У присутності жиру, крові, гною і в лужному середовищі протимікробна активність знижується.
Показання для застосування.
Для полоскання ротової порожнини у дорослих і дітей старше 6 років при гострих інфекційно-запальних захворюваннях слизової оболонки ротової порожнини і горла (ангіна, гострий і хронічний тонзиліт, глосит, афтозний стоматит); для обробки слизової оболонки ротової порожнини і горла перед, під час та після хірургічних втручань в області ротової порожнини і горла.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до повідон-йоду та інших компонентів препарату. Гіпертиреоз, герпетиформний дерматит Дюринга, аденома щитовидної залози, ниркова недостатність, перед терапією радіоактивним йодом. Період вагітності і годування груддю. Дитячий вік до 6 років.
Належні заходи безпеки при застосуванні.
Слід уникати регулярного застосування препарату у пацієнтів із захворюваннями щитовидної залози або тих, хто отримує препарати літію. У випадках латентного гіпертиреозу та при інших захворюваннях щитовидної залози (особливо у хворих літнього віку) препарат можна застосовувати лише під контролем лікаря.
При лікуванні препаратами повідон-йоду пацієнтів із сильними опіками слід контролювати рівень йоду в сироватці крові, оскільки можливе ушкодження печінки та нирок.
Темно-коричневий колір розчину вказує на його ефективність. Знебарвлення супроводжується ослабленням антибактеріальної дії. Розпад діючої речовини в розчині відбувається під впливом світла і температури вище +40 °С.
Особливі застереження.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Не застосовують.
На час лікування припиняють годування груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Не впливає.
Діти.
Не застосовують дітям до 6 років.
Спосіб застосування та дози.
Розчин Вокадин для полоскання застосовують в об’ємі до 10 мл на одне полоскання у нерозведеному вигляді або розведеному (5 мл на півсклянки теплої води) вигляді (до 10 мл препарату на одне полоскання). Горло або ротову порожнину промивають або полощуть розчином препарату 2 - 4 рази на день протягом 30 с, без проковтування.
Курс лікування – до 14 днів.
Передозування.
Після застосування значної кількості полівінілпіролідону йоду (ПВПйоду) можуть виникнути такі симптоми: анурія, недостатність кровообігу, набряк гортані зі слабким пульсом чи при його відсутності, набряк легень, порушення обміну речовин. Довготривала обробка опікових ран у значних кількостях ПВПйодом може спровокувати порушення електролітного балансу чи осмоляльності сироватки крові з порушенням функції нирок чи метаболічним ацидозом.
Лікування симптоматичне.
Інтоксикація після застосування внутрішньо: негайне введення харчових продуктів, що містять крохмаль чи білок (наприклад, розчин крохмалю у воді чи молоко). Промивання шлунка 5 % розчином тіосульфату натрію (чи внутрішньовенне введення 10 мл 10 % розчину) тіосульфату натрію з 3-годинними інтервалами по мірі необхідності. Ретельне спостереження за функцією щитовидної залози для виключення чи раннього виявлення гіпертиреозу, спричиненого йодом.
Побічні ефекти.
При застосуванні препарату можливі місцеві шкірні реакції: почервоніння шкіри, печіння, відчуття свербежу, швидкоминаючий біль, відчуття тепла, в осіб з підвищеною чутливістю –кропив’янка, шкірні висипи, контактний дерматит; рідко – ангіоневротичний набряк; у поодиноких випадках – анафілактичний шок, анафілактоїдні реакції, токсичне ураження шкіри.
При тривалому застосуванні на великій поверхні шкіри можливий розвиток системної дії, розвитку симптомів йодизму (металевий присмак у роті, підвищене слиновиділення, паротит, набряк очей або гортані, кон’юктивіт, ларингіт, риніт, бронхіт, набряк легень, головний біль, розлади з боку травного тракту), метаболічний ацидоз. В окремих осіб відмічався гіпертиреоз, індукований йодом.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Повідон-йод взаємодіє з сильними лугами, натрію тіосульфатом, натрію метабісульфітом та тіомерсалом. Не можна застосовувати Вокадин одночасно з цими речовинами.
Не слід застосовувати Вокадин одночасно з дезінфікуючими засобами, які містять ртуть, мазями, до складу яких входять ферменти, або з бензойною настойкою; розчин несумісний з окислювачами, солями лугів та речовинами з кислою реакцією.
Термін придатності.
2 роки.
Умови зберігання.
Зберігати в захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °С.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Упаковка.
По 50 мл препарату у флаконах, кожний в картонній упаковці.
Категорія відпуску.
Без рецепта.