Эхинацея

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

ЕХІНАЦЕЯ

(ECHINACEA)

Склад:

діюча речовина: 1 флакон містить екстракт рідкий ехінацеї пурпурової трави (Echinacea purpurea) (1:2,7); (екстрагент – етанол 40 %) – 50 мл.

допоміжні речовини: відсутні.

Лікарська форма. Екстракт.

Основні фізико-хімічні властивості: рідина жовтувато-бурого кольору, зі специфічним запахом. При зберіганні допускається випадання осаду.

Фармакотерапевтична група.

Цитокіни та імуномодулятори. Код АТХ L03A Х.

Фармакологічні властивості.

Комплекс діючих речовин підвищує фагоцитарну активність нейтрофілів і макрофагів, стимулює синтез інтерлейкіну-1, стимулює трансформацію В-лімфоцитів у плазматичні клітини, покращує функції Т-хелперів. Полісахариди інулін, левулоза та бетаїн покращують процеси обміну, особливо у печінці та нирках. Має противірусні, антибактеріальні, протимікотичні властивості.

Клінічні характеристики.

Показання.

У складі комплексного лікування імунодефіцитних станів при хронічних рецидивуючих запальних захворюваннях різної локалізації. Стан після антибіотикотерапії, цитостатичної, імунодепресивної, променевої терапії. Початкові прояви ГРВІ, тривале застосування антибіотиків.

Місцево: лікування ран, що тривалий час не загоюються.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до рослин родини складноцвітих або до компонентів препарату, прогресуючі системні захворювання, такі як туберкульоз, захворювання лейкоцитарної системи крові (наприклад, лейкоз, агранулоцитоз), онкологічні захворювання, ревматизм, захворювання сполучної тканини (колагенози), розсіяний склероз та інші аутоімунні захворювання, СНІД, ВІЛ-інфекції, системний червоний вовчак.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Препарат містить етанол, що може посилювати абсорбцію і фармакологічну дію деяких седативних препаратів та опосередковано, змінюючи активність системи цитохрому Р450, впливати на елімінацію лікарських засобів, що метаболізуються з участю ферментів цієї системи.

Етанол може спричинити дисульфірамоподібну реакцію при одночасному застосуванні, наприклад, з деякими антибактеріальними засобами.

Особливості застосування.

Тривалість курсу лікування екстрактом ехінацеї не повинна перевищувати 8 тижнів. При

зберіганні екстракту можливе його помутніння та випадання осаду, що складається з активних полісахаридів, тому перед прийомом препарату флакон необхідно збовтати.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

У період вагітності або годування груддю препарат не слід застосовувати через вміст етанолу.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Препарат містить етанол, тому слід утримуватися від керування транспортними засобами або роботі зі складними механізмами, що потребують підвищеної уваги.

Спосіб застосування та дози.

Для досягнення швидкого ефекту при гострих станах на початку лікування дорослим приймати 40 крапель екстракту, а потім протягом 2 годин ще 20 крапель. Далі препарат приймати по 20 крапель 3 рази на добу. Курс лікування – не більше 8 тижнів.

Дітям віком від 12 років екстракт призначати у розведенні 1:2 або 1:3 по 5-10 крапель

2-3 рази на добу за 30 хвилин до їди.

При лікуванні ран екстракт застосовувати місцево на уражені ділянки. Зовнішньо застосовувати для компресів, тампонів. 20-60 крапель екстракту розвести у 100 мл 0,9 % розчину натрію хлориду, змочити цим розчином марлю, накласти її на рану і накрити компресним папером. Пов’язку змінювати 2 рази на добу. Рекомендована тривалість лікування препаратом – від 1 до 8 тижнів.

Діти.

Дітям віком до 12 років препарат не слід застосовувати через вміст етанолу.

Передозування.

Симптоми: нудота, блювання, порушення з боку травного тракту, порушення сну, підвищена збудливість, розлади сну.

Лікування: терапія симптоматична.

Побічні реакції.

Ехінацея може спричинити алергічні реакції у схильних до цього пацієнтів. Частота їх виникнення невідома. Рідко можуть спостерігатися реакції гіперчутливості у вигляді почервоніння шкіри, свербежу, набряку обличчя. Іноді можливі висипання, кропив’янка, синдром Стівенса-Джонсона, ангіоневротичний набряк шкіри, набряк Квінке, утруднення дихання, бронхоспазм з обструкцією, бронхіальна астма, анафілактичний шок. Нечасто можливі запаморочення, артеріальна гіпотензія, нудота, блювання, діарея.

Були окремі повідомлення про зв’язок з аутоімунними захворюваннями.

Термін придатності.

4 роки.

Умови зберігання.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище + 25 °С.

Упаковка.

По 50 мл у флаконах № 1.

Категорія відпуску.

Без рецепта.

Виробник.

ТОВ «Євразія».

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Україна, 38600, Полтавська обл., смт. Котельва, вул. Чапаєва, 32.

Заявник.

ТОВ «Євразія».

Місцезнаходження заявника та/або представника заявника.

Україна, 38600, Полтавська обл., смт. Котельва, вул. Жовтнева, 210А.