Ксефокам рапид

 

 

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

 

КСЕФОКАМ РАПІД

(XEFOCAM® RAPID)

 

Склад:

діюча речовина: lornoxicam;

1 таблетка містить 8 мг лорноксикаму;

допоміжні речовини: кальцію стеарат, гідроксипропілцелюлоза, натрію гідрокарбонат, гідроксипропілцелюлоза низькозаміщена, целюлоза мікрокристалічна, кальцію гідрофосфат;

плівкова оболонка: пропіленгліколь, тальк, титану діоксид (Е 171), гіпромелоза.

 

Лікарська форма.  Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

 

Фармакотерапевтична група. Нестероїдні протизапальні та протиревматичні засоби. Оксиками. Код АТС  М01А С05.

 

Клінічні характеристики.

Показання. Нетривале лікування помірно або значно вираженого больового синдрому.

 

Протипоказання.

– Гіперчутливість до лорноксикаму або до інших компонентів препарату;

– тромбоцитопенія;

– підвищена чутливість (симптоми подібні до таких як при бронхіальній астмі, риніті, ангіоневротичному набряку або кропив’янці) до інших нестероїдних протизапальних засобів, включаючи ацетилсаліцилову кислоту;

– тяжка форма серцевої недостатності;

– шлунково-кишкові кровотечі, церебрально-судинні кровотечі або інші гематологічні порушення;

– шлунково-кишкові кровотечі або перфорації в анамнезі, пов’язані з попереднім прийомом нестероїдних протизапальних засобів;

– активна пептична виразка або рецидиви пептичної виразки/кровотечі в анамнезі (два або більше доведених епізодів виникнення виразки або кровотечі);

–  тяжка форма печінкової недостатності;

– тяжка форма ниркової недостатності (рівень сироваткового креатиніну > 700 мкмоль/л);

 

Спосіб застосування та дози.

Внутрішньо.

Для всіх пацієнтів відповідний режим дозування має ґрунтуватися на індивідуальному сприйнятті лікування.

Гострий біль. Рекомендована доза становить 8-16 мг (1-2 таблетки) на добу. Початкова доза становить 16 мг, через 12 годин слід застосовувати ще 8 мг у перший день лікування. Після першого дня лікування добова доза не має перевищувати 16 мг.

Таблетки Ксефокам® Рапід приймати, запиваючи достатньою кількістю рідини.

Пацієнти літнього віку (старше 65 років) коригування дози не потребують, але слід з обережністю застосовувати препарат Ксефокам® Рапід у зв’язку з вірогідністю виникнення побічних реакцій з боку травного тракту.

Пацієнтам з нирковою недостатністю рекомендується знижувати дозу препарату Ксефокам® Рапід і приймати 1 раз на добу.

Пацієнтам з печінковою недостатністю рекомендується знижувати дозу препарату Ксефокам® Рапід і приймати 1 раз на добу.

Небажані реакції можна мінімізувати за допомогою прийому максимально низької ефективної дози препарату.

 

Побічні реакції.

Найчастіші побічні  явища, що є загальними для усіх інших нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ) та пов’язані з порушеннями травного тракту: шлунково-кишкові виразки з перфорацією і кровотечами, зафіксовано летальні випадки, особливо у пацієнтів літнього віку. Нудота, блювання, діарея, метеоризм, запор, диспепсія, біль у животі, мелена, блювання з домішками крові, виразковий стоматит, загострення коліту та хвороби Крона. Рідше спостерігалися гастрити.

Найчастіші побічні реакції, що спостерігалися від застосування лорноксикаму: нудота, диспепсія, розлади травлення, біль у животі, блювання і діарея.

Було зафіксовано виникнення набряків, артеріальної гіпертензії, серцевої недостатності внаслідок застосування НПЗЗ. 

Небажані ефекти, що можуть виникати при прийомі препарату Ксефокам® Рапід, за частотою виникнення класифікують за такими категоріями: дуже часто (> 1/10), часто     (> 1/100 - 1/1000 - 1/10000 -