Неогек

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

НЕОГЕК® 6 %

(NEOHEK 6 %)

Склад:

діючі речовини: 1 мл розчину містить гідроксиетилкрохмалю 130/0,42 – 60,0 мг, натрію хлориду – 6,25 мг, калію хлориду – 0,30 мг, кальцію хлориду дигідрату – 0,37 мг, магнію хлориду гексагідрату – 0,20 мг, натрію ацетату тригідрату – 3,27 мг, L-яблучної кислоти – 0,67 мг;

допоміжні речовини: натрію гідроксид, вода для ін'єкцій.

Лікарська форма. Розчин для інфузій.

Фармакотерапевтична група.

Кровозамінники та перфузійні розчини. Препарати гідроксиетильованого крохмалю.

Код АТС B05A A07.

Клінічні характеристики.

Показання.

Загроза або прояви гіповолемії і шоку.

Протипоказання.

Стан гіпергідратації, включаючи набряк легень.

Ниркова недостатність з олігурією або анурією.

Внутрішньочерепний крововилив.

Гіперкаліємія.

Тяжка гіпернатріємія або тяжка гіперхлоремія.

Гіперчутливість до гідроксиетилкрохмалю (ГЕК) або до будь-якої допоміжної речовини препарату.

Тяжкі порушення функції печінки.

Застійна серцева недостатність.

Спосіб застосування та дози. Для внутрішньовенного введення. Добова доза і швидкість інфузії залежать від ступеня втрати крові і кількості рідини, необхідної для підтримання або відновлення гемодинамічних параметрів.

Перші 10-20 мл необхідно вводити повільно і при ретельному моніторингу стану пацієнта, щоб помітити будь-яку анафілактоїдну реакцію якомога раніше.

Максимальна швидкість інфузії. Максимальна швидкість інфузії залежить від клінічної ситуації. Пацієнтам у стані тяжкого шоку можна вводити до 20 мл/кг маси тіла на годину (що еквівалентно 0,33 мл/кг/хв або 1,2 г гідроксиетилкрохмалю/кг маси тіла на годину).

Максимальна добова доза

До 50 мл/кг маси тіла препарату НЕОГЕК® 6 % (що еквівалентно 3 г гідроксиетилкрохмалю /кг маси тіла). Це відповідає 3500 мл препарату НЕОГЕК® 6 % для пацієнта з масою тіла 70 кг.

Лікування дітей

Клінічні дані щодо застосування дітям низькомолекулярного і низькозаміщеного ГЕК 130/0,42 обмежені.

Спосіб введення і тривалість терапії

Тривалість терапії залежить від тривалості і ступеня гіповолемії, гемодинамічного впливу препаратів, що вводяться, і рівня гемодилюції.

Побічні реакції. Побічні ефекти класифіковано як дуже часті (≥ 1/10), часті (≥ 1/100 -