Неогемодез

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

НЕОГЕМОДЕЗ

(Neohaemodesum)

Склад:

діючі речовини: повідон, натрію хлорид, калію хлорид, кальцію хлорид гексагідрат, магнію хлорид гексагідрат, натрію гідрокарбонат;

100 мл розчину містять повідону – 6,0000 г; натрію хлориду – 0,5500 г; калію хлориду – 0,0420 г; кальцію хлориду гексагідрату – 0,0500 г; магнію хлориду гексагідрату – 0,0005 г; натрію гідрокарбонату – 0,0230 г;

іонний склад на 1 мл препарату: Na+ – 2,2200 мг, К+ – 0,2200 мг, Са++ – 0,0913 мг,            Mg++ – 0,0006 мг, Cl¯ – 3,7000 мг;

допоміжні речовини: вода для ін’єкцій.

Лікарська форма. Розчин для інфузій.

Фармакотерапевтична група. Кровозамінники та перфузійні розчини.

Код АТС В05А А09.

Клінічні характеристики.

Показання. Дезінтоксикація організму при інфекційних захворюваннях, що супроводжуються токсикозами; опіковій хворобі у фазі інтоксикації (2-5-й день); гострій променевій хворобі у фазі інтоксикації; перитоніті та непрохідності кишечнику (у перед- та післяопераційний період); гострій нирковій недостатності різної етіології; тиреотоксикозі, сепсисі; захворюваннях печінки у фазі печінкової інтоксикації.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до препарату (особливо наявність в анамнезі реакцій на повідон), виражена серцево-судинна і легенева недостатність, геморагічний інсульт, бронхіальна астма, гострий нефрит, тяжкі алергічні та імунодепресивні стани; вагітність або період годування груддю; дитячий вік до 6 років.

Спосіб застосування та дози.

Препарат вводять внутрішньовенно, краплинно, зі швидкістю 20-40 крапель за 1 хв. Перед введенням розчин підігрівають до 35-37 0С. Для дорослих разова доза становить 400 мл; для дітей віком 6-9 років – до 100 мл; для дітей віком 10-15 років – до 150 мл.

Повторні інфузії Неогемодезу здійснюються за показаннями, але не раніше ніж через     10-12 годин після його попереднього введення. Курс лікування – не більше 5 діб.

Введення препарату, особливо при важких станах хворих, необхідно здійснювати під контролем лікаря.

Побічні реакції.

З боку імунної системи:  анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк, гіпертермія.

З боку шкіри та підшкірної клітковини: шкірні висипи, кропив’янка, гіперемія, макулопапульозні та петехіальні висипи, відчуття свербежу.

З боку серцево-судинної системи: тахікардія, біль у ділянці серця, артеріальна гіпотензія.

З боку дихальної системи: задишка, бронхоспазм.

З боку нервової системи: головний біль, запаморочення.

З боку травного тракту: нудота, блювання.

З боку організму в цілому: загальна слабкість, пітливість, підвищення температури тіла з ознобом.

Передозування.

Симптоми: гіпергідратація, артеріальна гіпотензія.

Лікування: припинення введення препарату, при необхідності – введення серцевих засобів, кальцію хлориду, реополіглюкіну.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

У період вагітності препарат не застосовують.

Невідомо, чи проникає препарат у грудне молоко, тому не слід його застосовувати у період годування груддю.

Діти.

Досвід застосування препарату дітям віком до 6 років відсутній, тому не рекомендується його призначати цій віковій категорії пацієнтів.

Особливості застосування.

Хворим із порушеною видільною функцією нирок препарат вводять з обережністю. Лікування при тяжких інтоксикаціях необхідно проводити під наглядом лікаря.

При швидкій інфузії може спостерігатися артеріальна гіпотензія, тахікардія, утруднення дихання, що потребує припинення введення препарату і призначення кальцію хлориду (внутрішньовенно), ефедрину, засобів, що діють на серцево-судинну систему, поліглюкіну (полідекстрану).

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Під час лікування слід утримуватися від керування автотранспортом або роботи з іншими механізмами, оскільки препарат може спричиняти такі небажані ефекти як запаморочення, головний біль.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Не встановлена. У розчин Неогемодезу не слід додавати будь-які лікарські засоби.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Неогемодез належить до плазмозамінних розчинів, підвищує суспензійні властивості крові, зменшує її в’язкість. Як дезінтоксикаційний засіб зв’язує токсичні продукти, що знаходяться у кровоносному руслі, і виводить їх через нирки з організму.

Фармакокінетика.

При внутрішньовенному введенні дія препарату виявляється в міру його надходження у кров. Ефект зберігається протягом 3-12 годин, що залежить від функціонального стану нирок та швидкості кровообігу. З організму виводиться нирками.

Фармацевтичні характеристики.

Основні фізико-хімічні властивості: прозора рідина жовтого кольору; теоретична осмолярність–212 мОсмоль/л; рН 5,0–7,0.

Несумісність. Не змішувати з іншими лікарськими засобами.

Термін придатності. 3 роки.

Умови зберігання. Зберігати при температурі не вище 25 °С у недоступному для дітей місці.

Упаковка. По 200, 400 мл у пляшках.

Категорія відпуску. За рецептом.

Виробник. Закрите акціонерне товариство «Інфузія», Україна.

Місцезнаходження. 04073, Київ, Московський проспект, 21-А.