Раствор альбумина донорского

Інструкція
про застосування медичного імунобіологічного препарату

Розчин альбуміну донорського 10%

Загальна характеристика:

міжнародна непатентована назва: Albumin;

основні властивості лікарської форми: плазмозамінний засіб, що отримують шляхом фракціонування плазми людини. Прозора в'язка рідина від жовтуватого до світло-коричневого кольору, допускається зеленуватий відтінок.

Якісний та кількісний склад:

Вміст на 1 літр

діючі речовини:

альбумінова фракція плазми крові людини

90,0- 110,0 г

допоміжні речовини:

натрій каприловокислий

натрію хлорид

вода для ін'єкцій

3,0 г

4,0 г

до 1 літру

Форма випуску. Розчин для парентерального застосування.

Код АТС. В05А А01. Кровозамінники і білкові фракції плазми крові.

Імунологічні та біологічні властивості

Альбумін - білкова фракція плазми людини. При внутрішньовенному введені реципієнту альбумін підтримує онкотичний тиск у циркулюючій крові, швидко підвищує артеріальний тиск, сприяє надходженню тканинної рідини у кров'яне русло та її збереженню, бере участь в обмінних процесах між тканинами та кров'ю, є джерелом білкового живлення організму.

Показання до застосування

Препарат призначають при травматичному та операційному шоках, опіках, які супроводжуються дегідратацією та концентрацією крові, при гіпопротеїнемії та гіпоальбумінемії різного походження (нефротичний синдром, цироз печінки, довготривалі септичні та гнійні процеси, тощо). Застосування розчину альбуміну рекомендується також у разі хвороб шлунково-кишкового тракту (виразкова хвороба, пухлини, зменшення прохідності шлунково-кишкового анастомозу), гострого панкреатиту та операцій з екстракорпоральним кровообігом.

Спосіб застосування і дози

Препарат вводять внутрішньовенно, крапельно, у разі шокового стану для швидкого підвищення артеріального тиску - струменевим методом в дозі від 250 до 500 мл.

Дозу встановлюють індивідуально. Разова доза залежить від стану хворого і може бути обмежена 100 мл. За необхідністю доза може бути збільшена до 300 мл. Дитячу дозу препарату встановлюють індивідуально, з урахуванням показника, клінічного стану і маси тіла пацієнта . Рекомендована разова доза розчину складає 0.5-1.0 мл/кг. Добова доза розчину - 5мл/кг.

У пацієнтів похилого віку для запобігання перевантаження серцево-судинної системи рекомендується уникати великої швидкості введення 10% розчину.

Побічна дія

Іноді під час введення альбуміну спостерігається:

· короткочасне підвищення температури тіла,

· біль у попереку;

· кропив'янка;

· гіпотензивні реакції під час швидкого внутрішньовенного введення розчину ;

· анафілактоїдна реакція при гіперчутливості до розчинів альбуміну;

· при введенні надмірної кількості може виникнути гостра серцева недостатність порушення роботи легень нирок і серця;

Протипоказання

Тромбози, гіпертонія, внутрішні кровотечі, підвищена чутливість до білкових препаратів крові.

Особливості застосування

Застосовують тільки в умовах стаціонару.

Перед введенням довести препарат до кімнатної температури. Відкриття флакону з розчином альбуміну і процедуру введення здійснюють при суворому дотриманні правил асептики. Не підлягає застосуванню препарат у флаконах з порушеною цілісністю, а також після закінчення терміну придатності або зміні фізичних з властивостей (кольору, прозорості та ін.) Використовують виключно прозорий розчин.

При виникненні алергічних або анафілактичних реакцій слід негайно припинити введення препарату і почати відповідне лікування. При проведенні інфузії препарату необхідно забезпечити ретельний контроль параметрів кровообігу у тому числі АТ,ЧСС, діурезу.

При перших ознаках симптомів перевантаження серцево-судинної системи слід негайно припинити введення препарату і встановити постійний контроль параметрів кровообігу. По показанням здійснення симптоматичної терапії. Специфічні антидоти відсутні.

Умови зберігання

У сухому, захищеному від світла, місці при температурі від 2 до 8 °С.

Транспортування

Всіма видами критого транспорту при температурі від 2 до 8 °С.

Термін придатності

3 роки.

Пакування

Розчин альбуміну донорського в пляшках по 50, 100, 200 мл разом з інструкцією про застосування в картонній коробці.

Умови відпуску

За рецептом

Виробник

Миколаївська обласна станція переливання крові - заклад комунальної власності області, Україна

Адреса: 54029, м. Миколаїв, пров. Радіо, 2, тел. (0512) 36-13-27, e-mail: nicospk@list.ru