Тексамен-L

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ТЕКСАМЕН-ЛТМ

(TEКSAMEN-L)

Склад:

діюча речовина: tenoxicam;

1 флакон містить теноксикаму 20 мг;

допоміжні речовини: маніт (Е 421), натрію гідроксид, трометамол, натрію метабісульфіт (Е 223), натрію едетат;

1 ампула з розчинником містить 2 мл води для ін'єкцій.

Лікарська форма. Порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій.

Фармакотерапевтична група. Протизапальні та протиревматичні препарати. Оксиками. Код АТС М01А С02.

Клінічні характеристики.

Показання.

− Ревматоїдний артрит; неспецифічний інфекційний поліартрит; подагричний артрит;

− артроз; остеоартроз; остеохондроз;

− анкілоспондиліт;

− ішіалгія; люмбаго;

− при гострих захворюваннях кістково-м`язової системи − травми, розтягнення зв’язок; ушкодження м`яких тканин, міозит;

− тендиніт, бурсит.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до теноксикаму, до допоміжних речовин препарату або до інших нестероїдних протизапальних препаратів (симптоми бронхіальної астми, риніт, ангіоневротичні набряки або кропив'янка). Ерозивно-виразкові ураження травного тракту, вказівки в анамнезі на ерозивно-виразкові ураження травного тракту, гастрити тяжкого ступеня або на шлунково-кишкові кровотечі, виражені порушення функції печінки, печінкова або ниркова недостатність, серцева недостатність.

Спосіб застосування та дози.

Препарат призначають дорослим внутрішньом`язово та внутрішньовенно.

Тексамен-Л™ застосовують переважно у перші 5-7 днів лікування. Для подальшої терапії призначають Тексамен™ для перорального застосування (таблетки). Середня терапевтична добова доза Тексамену-Л™ становить 20 мг. При гострих нападах артриту призначають 40 мг 1 раз на добу протягом перших 2-х днів, потім − 20 мг 1 раз на добу протягом 5 днів. При досягненні позитивного ефекту дозу можна зменшити до 10 мг на добу, протягом 7 днів. Перед застосуванням вміст флакона необхідно розчинити у 2 мл води для ін'єкції. Тексамен-Л™ слід вводити глибоко внутрішньом'язово або повільно внутрішньовенно. Стандартний курс лікування становить 7 днів. При тяжких активних захворюваннях кістково-м`язової системи курс лікування препаратом Тексамен-Л™ може становити до

14 днів.

Пацієнти літнього віку: призначають низькі дози по 10-20 мг, контролюючи можливі шлунково-кишкові кровотечі протягом 4 тижнів після початку терапії. Тексамен-Л™ слід застосовувати з обережністю через більш низьку толерантність до побічних ефектів та наявність порушень функції печінки, нирок, серцево-судинної системи.

Пацієнти з порушенням функцій нирок та печінки:

Кліренс креатиніну

Дозування

Більше 25 мл/хв

Під контролем лікаря без корекції режиму дозування.

Нижче 25 мл/хв

Недостатньо даних для рекомендації щодо дозування.

Слід бути обережним при низьких концентраціях альбуміну (наприклад при нефротичному синдромі) або при високій концентрації білірубіну у плазмі крові, оскільки теноксикам зв’язується з білками плазми крові у високому співвідношенні.

У пацієнтів з недостатністю функції печінки недостатньо даних для рекомендації щодо дозування препарату Тексамен-Л™.

Побічні реакції.

Побічні реакції класифіковані за частотою їх виникнення з використанням таких критеріїв: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100,