Миртастадин

інструкція

для медичного застосування препарату

МІРТАСТАДІН®

(MIRTASTADIN®)

Склад:

діюча речовина: міртазапін;

1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить міртазапіну 15 мг; 30 мг; 45 мг;

допоміжні речовини: лактоза, моногідрат; гіпромелоза; крохмаль кукурудзяний; гідроксипропілцелюлоза; кремнію діоксид колоїдний безводний; магнію стеарат; поліетиленгліколь; титану діоксид (Е 171); заліза оксид жовтий (Е 172), хіноліновий жовтий (Е104),  жовтий захід FCF (Е 110)  для таблеток по 15 мг; заліза оксид червоний (Е 172), заліза оксид жовтий (Е172), заліза оксид чорний (Е 172) для таблеток по 30 мг.

Лікарська форма. Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

Фармакотерапевтична група. Антидепресанти. Код АТС N06А X11.

Клінічні характеристики.

Показання. Глибокі депресивні розлади.

Протипоказання.

- Печінкова або ниркова недостатність;

- супутнє застосування міртазапіну з інгібіторами моноамінооксидази (МАО);

- дитячий вік;

- період вагітності та годування груддю;

- підвищена індивідуальна чутливість до складових препарату.

Спосіб застосування та дози.

Таблетки Міртастадін® приймають перорально, не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю рідини, бажано ввечері, перед сном. Денну дозу можна розподілити на 2 дози, які приймають вранці та ввечері, перед сном. Велику дозу препарату приймають ввечері.

Рекомендована початкова доза−15 або 30 мг міртазапіну на добу. Підтримуюча доза зазвичай становить від 15 мг, але не більше 45 мг на добу.

Видимий терапевтичний ефект настає після 2−4 тижнів лікування відповідною дозою. При недостатній терапевтичній дії доза може бути збільшена до максимальної (45 мг на добу). При лікуванні пацієнтів максимальною добовою дозою і при відсутності у них клінічного ефекту протягом 2−4 тижнів терапію Міртастадіном® слід відмінити. Лікування триває до

повного зникнення клінічних симптомів депресивних розладів (як правило, протягом           4−6 місяців). Для запобігання виникненню ефекту «відміни» препарат відміняють   поступово.

Пацієнти літнього віку

Рекомендована доза така ж сама, як і для дорослих. З метою досягнення задовільного та безпечного результату збільшення дози для літніх людей здійснюють поступово і під суворим наглядом лікаря.

Ниркова недостатність

Кліренс міртазапіну може зменшуватися у пацієнтів з нирковою недостатністю помірного або тяжкого ступеня (кліренс креатиніну

Печінкова недостатність

Кліренс міртазапіну може зменшуватися у пацієнтів із печінковою недостатністю. Цей факт слід брати до уваги, призначаючи препарат цій категорії пацієнтів, особливо з печінковою недостатністю тяжкого ступеня, оскільки такі пацієнти не досліджувалися. Призначають препарат, розпочинаючи з найменшої дози та контролюючи кліренс міртазапіну, особливо у разі підвищення дози.

Побічні реакції.

Частота випадків побічної дії визначається так:

дуже часто (≥1/10); часто (≥1/100 до